|
編號(hào)
|
1676
|
|
總例數(shù)
|
80例
|
|
性別例數(shù)
|
男39例，女41例
|
|
治療組例數(shù)
|
40例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例
|
|
年齡區(qū)間
|
年齡35～70歲
|
|
平均年齡
|
平均56歲
|
|
疾病
|
糖尿病周圍神經(jīng)病變
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
依帕司他
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Kinedak
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
依帕司他：楊子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
所有病例在飲食和藥物控制血糖穩(wěn)定后(空腹血糖<7.Ommol/L，餐后2小時(shí)血糖<10.Ommol/L)，治療組給予口服依帕司他片(楊子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50mg，3次/天；對(duì)照組給予肌注維生素B12 1O00μg，隔日
1次，兩組均以連續(xù)4周為1療程；治療期間飲食和降糖藥物與治療前保持不變，并禁用其他非治療藥物；觀察并記錄每例患者治療前后的臨床癥狀，包括肢體麻木、發(fā)涼、針刺樣疼痛，蟻?zhàn)吒�，感覺(jué)減退等。神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)定采用肌電誘發(fā)電位儀。各病例治療前后常規(guī)檢查血糖(空腹及餐后2h)、血壓
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
療效判斷：根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分為1～4級(jí)，即無(wú)癥狀、輕度(癥狀輕微)、中度(可以忍受)、重度(影響睡眠)。治療
后癥狀減輕一級(jí)以內(nèi)為輕度改善(有效)；二級(jí)以上為明顯改善(顯效)；臨床效果依據(jù)患者主觀癥狀和糖尿病植物神經(jīng)功能障礙改善情況以及肌電圖檢查結(jié)果來(lái)判斷。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
本文觀察到，應(yīng)用口服依帕司他片治療后，糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床癥狀均有明顯減輕，其中顯效占20.0%
(8/40)，有效占62.5%(25/40)，無(wú)效占17.5%；而對(duì)照組有效占22.5%，無(wú)效占77.5%；兩組相比總有效率分別為82.5%(33/40)，22.5%(9/40)，有顯著性差異(P<0.05)。兩組治療前后癥狀緩解見(jiàn)表1。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組2例患者出現(xiàn)惡心、胃部不適，但可以耐受，故仍堅(jiān)持接受治療4周，治療結(jié)束停藥后，惡心、胃部不
適癥狀消失。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
