| 編號(hào) | 976 |
| 總例數(shù) | 150例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 75例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 75例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | 格華止 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者均進(jìn)入2～3周的導(dǎo)入期，每日三餐后服用格華止(MIR，上海施貴寶制藥公司)500mg。連續(xù)2周FPG差值≤ 1.67 mmol/L 者進(jìn)入隨機(jī)分組程序，否則繼續(xù)治療1周，如FPG 差值仍>1.67mmol/L則退出研究。150例患者經(jīng)格華止導(dǎo)入期后隨機(jī)分為格華止組和卜可(MXR，北京萬輝雙鶴藥業(yè)公司)組，每組75例。格華止組于三餐后各服用格華止500mg，卜可組于晚餐后頓服卜可1500mg。2周后FPG3.5～13.0mmol/L 者維持原劑量不變，否則退出研究。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、150例T2DM 患者的基線資料見表1。共有140例完成了為期12周的觀察，10例退出。2、組間或組內(nèi)治療前后各代謝參數(shù)的比較治療12周后，格華止或卜可均能顯著降低患者的BMI和HbA1c；兩組間標(biāo)準(zhǔn)餐后2小時(shí)PG 卜可組高于格華止組。治療前后其他指標(biāo)在組間或組內(nèi)比較中均無顯著差異。(表2)3、兩組治療后胰島功能和胰島素抵抗指數(shù)變化趨勢(shì)的比較 治療后兩組患者AUCIns、HOMA-G和HO-MA-IR均有輕度降低，且變化幅度相似，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。按照3分位數(shù)將病程分為≤1年、2～4年及≥5年3個(gè)亞組，將 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
