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生物合成人胰島素

編號(hào) 548
總例數(shù) 106例
性別例數(shù) 男42例,女64例
治療組例數(shù)
對(duì)照組例數(shù) 54例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(56±12)歲,對(duì)照組(52±9)歲
疾病 糖尿病
并發(fā)癥 圍手術(shù)期
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 諾和諾德公司
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 兩組均在飲食治療的基礎(chǔ)上,術(shù)前1~4天給胰島素泵或多次皮下注射胰島素治療。治療組(胰島素泵組,CSⅡ組)是采用胰島素泵通過連接軟導(dǎo)管及皮下埋置針頭,24小時(shí)持續(xù)輸注基礎(chǔ)劑量胰島素(諾和靈R)及餐時(shí)追加劑量胰島素(諾和靈R)。根據(jù)以往使用的胰島素量或?qū)嶋H體重來估計(jì)胰島素泵全天的胰島素劑量,全天胰島素量的50%作為基礎(chǔ)劑量,余下50%作為餐時(shí)追加劑量,分為早、中、晚餐前輸注,然后視血糖水平調(diào)節(jié)胰島素用量。對(duì)照組(每日多次皮下注射胰島素組,MSⅡ組)采用諾和靈R三餐前、諾和靈N睡前3O分鐘皮下注射。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 空腹血糖4.4~7.0mmol/L及(或)隨機(jī)血糖7.0~10.0 mmol/L為達(dá)標(biāo)血糖水平,可接受手術(shù);觀察指標(biāo)為血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量及低血糖的發(fā)生率。
治療效果及臨床指征比較 (1)三餐前及睡前血糖:治療組(CSⅡ組)與對(duì)照組(MSⅡ組)治療前三餐前及睡前血糖差異均無顯著性(P>0.05),兩組治療前基線血糖水平一致,有可比性。(2)血糖控制:CSⅡ組與MSⅡ組均能有效控制血糖,與強(qiáng)化治療前相比血糖下降差異均有顯著(P<0.01)(表1

);但CSⅡ組治療24、48小時(shí)后的空腹血糖與MSⅡ組同期相比有明顯下降(P<0.05)。(3)血糖達(dá)標(biāo)所需的時(shí)間CSⅡ組平均(2.18±0.16)天,MSⅡ組平均(3.82±0.24)天,兩
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療組(CSⅡ組)發(fā)生低血糖癥2例,占3.8%;對(duì)照組(MSⅡ組)發(fā)生低血糖癥6例,占11.3%。兩組低血糖發(fā)生率差異有顯著性(P<0.05)(表2

)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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