| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 熟地黃160g，山茱萸（制)80g，牡丹皮60g，山藥80g，茯苓120g，澤瀉60g，肉桂20g，附子（制)20g，牛膝40g，車前子40g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 溫腎化氣，利水消腫。 |
| 主治 | 用于腎虛水腫，腰膝酸重，小便不利，痰飲喘咳。 |
| 制備方法 | 粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | 在本方治療糖尿病性神經(jīng)病變一年的臨床觀察中，對(duì)肝腎功能及炎癥相關(guān)的檢查（血沉、唾液酸)、血液檢查（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積和纖維蛋白原)給藥前后均未見明顯差異，可見長期應(yīng)用是安全的。35例中，胃腸道癥狀1例，服用困難1例（惡心)，合計(jì)2例（5.7%)，考慮為藥物副作用，但均輕微，通過減量、逐漸增量得到改善。 |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 有調(diào)節(jié)膀胱內(nèi)壓力，改善糖尿病代謝及神經(jīng)功能等作用。 1．調(diào)節(jié)膀胱內(nèi)壓力：在本方治療排尿困難的療效高于尿頻的分析中，認(rèn)為可能不是使膀胱括約肌的張力增高、收縮力加強(qiáng)，而是通過減輕膀胱頸部的阻力，相對(duì)地升高膀胱內(nèi)壓的結(jié)果。 2．改善糖尿病代謝及神經(jīng)功能：（1)改善代謝：進(jìn)一步分析本方中地黃、山茱萸、茯苓、牛膝、車前子有改善水液代謝的作用，這些作用綜合起來改善糖尿病患者神經(jīng)組織的糖、脂肪、水液代謝。（2)改善神經(jīng)功能：對(duì)糖尿病動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本方提取液用人劑量5信可明顯抑制賽庚啶造成的糖耐量降低，可明顯減輕坐骨神經(jīng)壓挫所致的神經(jīng)障礙；對(duì)糖尿病患者，本方有較強(qiáng)的擴(kuò)血管作用，使手背和足背平均皮膚溫度均升高，這可能是本方治療糖尿病性神經(jīng)功能障礙有效的原因之一；而方中澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神經(jīng)組織的循環(huán)障礙；附子的有效成分烏頭堿有鎮(zhèn)痛及擴(kuò)血管作用，改善麻木、疼痛冷感等癥狀；本方還可改善植物神經(jīng)功能障礙，因而能改善糖尿病人的排尿障礙、發(fā)熱感、性欲減退、陽痿、起立眩暈、腹瀉、便秘等癥狀。服本方后也有意義地降低血脂中磷脂和膽固醇，致使動(dòng)脈硬化指數(shù)也有下降的表現(xiàn)。濟(jì)生腎氣丸還可抑制大鼠晶狀體內(nèi)醛糖還原酶活性，有報(bào)道稱此酶的阻斷劑可改善麻木感、熱感、起立眩暈、腹瀉以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度。故認(rèn)為本方長期服用與自覺癥狀和神經(jīng)學(xué)檢查所見改善是有關(guān)聯(lián)的。 |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：糊化淀粉粒團(tuán)塊類白色。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。草酸鈣砂晶存在于薄壁細(xì)胞中。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長80-240μm，針晶直徑2-8μm。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。種皮下皮細(xì)胞表面觀狹長，壁稍波狀，以數(shù)個(gè)細(xì)胞為一組，略作鑲嵌狀排列。石細(xì)胞類圓形或類長方形，壁一面菲薄。木栓細(xì)胞淡紅色至微紫色，壁稍厚。 （2)取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)右颐?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)取熊果酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液2μl及（2)項(xiàng)下的供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯（20：5：8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
