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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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風濕骨痛膠囊

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 膠囊
藥物組成 川烏、制草烏、紅花、甘草木瓜、烏梅、麻黃。
加減
功效 溫經散寒,通絡止痛。
主治 用于寒濕痹所致的手足四肢腰脊疼痛;風濕性關節(jié)炎見以上候者。
制備方法 取制川烏、制草烏、甘草粉碎成細粉,過篩,混勻;其余紅花等4味加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
用法用量 每粒裝0.3g,每次2-4粒,日2次口服。每次
用藥禁忌 本品含毒性藥,不可多服;孕婦忌服。
不良反應
臨床應用
藥理作用 主要有抗炎,鎮(zhèn)痛作用等。
1.抗炎:(1)抑制佐劑性關節(jié)炎:風濕骨痛膠囊0.14、1.2、2.16g/kg三種劑量,分別每日給大鼠灌胃1次,連續(xù)26日,可明顯抑制佐劑性關節(jié)早期炎癥反應和10日后的再度腫脹,也明顯減輕對側左后足、前足腫脹,以及尾節(jié)結、耳部紅斑等損害、顯示本品對佐劑性關節(jié)炎的良好預防和治療作用,其作用強度呈劑量依賴性;(2)抑制角叉菜膠性腫脹:本品上述三種劑量,每日分別灌胃1次,連續(xù)給藥7日,對1%角叉萊膠所致足跖腫脹有明顯抑制作用,并呈劑量依賴性;(3)抑制棉球肉芽增生:本品劑量與給藥方法同前,連續(xù)10日,可明顯抑制大鼠棉球肉芽增生。表明本品對急、慢性炎癥均有明顯抑制作用。
2.鎮(zhèn)痛:(1)抑制小鼠扭體反應:風濕骨痛膠囊三種劑量,每日灌胃1次,連續(xù)7日,可明顯延長小鼠扭體反應發(fā)生時間,減少15分鐘扭體反應的發(fā)生次數(shù),扭體反應抑制率依劑量大小分別為62.6%、50.8%、36.2%;(2)提高熱板痛閾:本品三種劑量分別每日灌胃1次,連續(xù)7日,均可明顯提高用藥后30-120分鐘的痛閾值,其痛閾提高百分率與劑量大小呈依賴性。
毒性試驗 小鼠(ip),風濕骨痛膠囊LD50為3.046g/kg。用本品相當于60倍臨床用量的劑量口飼大鼠12周后,肝功能谷丙轉氨酶輕度升高,心率大于350次/分,停藥2周后肝功能恢復正常,鏡檢心臟有輕度濁腫。表明本品大劑量對動物心臟有輕度毒性反應。
化學成分 對照品溶液的制備精密稱取經105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品10mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含烏頭堿0.1mg)。標準曲線的制備精密吸取對照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分別置分液漏斗中,依次精密加入氯仿至20ml,再精密加入pH3.0醋酸鹽緩沖液(稱取無水醋酸鈉0.159,加水使溶解,加冰醋酸5.6ml,用水稀釋至500ml,搖勻,并在pH計上校正)10ml和0.1%溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠0.2g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,用水稀釋至200ml,搖勻)2ml,強力振搖5分鐘,靜置20分鐘,分取氯仿層,用干燥濾紙濾過,濾液照分光光度法,分別在412nm的波長處測定吸收度。以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。測定法取裝量差異項下的內容物,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醚-氯仿-無水乙醇(16:8:1)的混合溶液25ml和氨試液1.5ml,搖勻,稱定重量,于快速混勻器上振蕩三次,每次2分鐘,放置過夜,稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,再于快速混勻器上振蕩2分鐘,靜置,傾取上清液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加乙醚5ml,用0.05mol/L硫酸溶液提取4次,每次10ml,分取硫酸液,濾過,合并濾液,置另一分液漏斗中,加濃氨試液4ml,搖勻,用氯仿提取4次,每次10ml,分取氯仿層,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣于105℃加熱1小時,取出,放冷,加氯仿分次溶解,轉移至25ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置分液漏斗中,照標準曲線制備項下的方法,自“精密加人pH3.0醋酸鹽緩沖液10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的是(μg/ml),計算,即得。本品每粒含烏頭總生物堿以烏頭堿(C34H47N11)計,應為0.25-0.80mg。
理化性質 本品為膠囊劑,內容物為黃褐色的粉末;味微苦、酸。應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定。
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形或類方形,壁稍厚,纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
(2)取本品內容物5g,加濃氨試液0.5ml濕潤,加氯仿50ml,加熱回流提取2次,每次2小時,濾過,合并濾液,回收氯仿至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:O.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
生產廠家
各家論述
備注
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