| 別名 | |
| 漢語拼音 | xiao er jie re shuan |
| 英文名 | Xiao er jie re suppositories |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1281-93 |
| 藥物組成 | 黃芩提取物（以黃芩甙計(jì))121.6g，金銀花提取物（以綠原酸計(jì))50g，安乃近300g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色或棕紅色魚雷形或圓錐形的栓劑。 |
| 功效 | 解熱，消炎。 |
| 主治 | 小兒感冒和上呼吸道感染等小兒發(fā)燒。 |
| 用法用量 | 用法用量 先將患兒肛門擦洗干凈，最好排便后，將栓劑塞入距肛門口約2cm處，每次1粒，日2-3次，或遵醫(yī)囑。本品分大、中、小號(hào)，重量分別為 2g、1.5g、1g，6-11歲用大號(hào)，2-5歲用中號(hào)，8個(gè)月-2歲用小號(hào)。 |
| 藥理作用 | 主要有抑菌作用。采用挖溝法抑菌試驗(yàn)，將栓劑溶化且藥液濃度為2mg/ml時(shí)，對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌均可抑菌作用。 |
| 制備方法 | 以上三味，分別干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加到適量融化的脂肪性基質(zhì)中，攪勻，注入模內(nèi)，制成1000粒，或1333粒，或2000粒，冷卻，出模，包裝，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（二部附錄7頁)。 |
| 鑒別 | 取本品1粒，加水適量，加熱至50℃攪拌使溶解，濾過。取濾液1ml，加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml，即生成黃色沉淀，再加氫氧化鈉溶液（1mol／L)使成堿性，沉淀即溶解，溶液呈棕紅色。另取濾液10ml，加稀鹽酸數(shù)滴，生成沉淀，濾過，濾液加次氯酸鈉試液2滴，產(chǎn)生瞬間即消失的藍(lán)色。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品10粒，精密稱定，切成小塊，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)綠原酸75mg)，加水30ml，于溫水浴中加熱至基質(zhì)熔化，攪拌約5分鐘，取出，于冰浴中放冷至基質(zhì)凝固，將水溶液過濾至200ml燒杯中，基質(zhì)再用水重復(fù)操作二次，每次30ml，并用適量水洗滌燒杯和濾器，合并濾液，并使總體積為100ml，加0.05%土溫8014ml，加溫至78℃攪拌，緩緩加入鹽酸液（3mol/L)1.2ml，保溫30分鐘。放置2小時(shí)后，用4號(hào)垂熔漏斗抽濾，以鹽酸液（0.2mol/L)洗滌燒杯和沉淀，合并濾液備用。將沉淀加水轉(zhuǎn)移至燒杯中，用適量水和氫氧化鈉液（0.1mol/L)調(diào)節(jié)pH至中性，使溶解后轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密吸取1ml，置100ml量瓶中，用鹽酸液0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，以鹽酸液（0.2mol/L)作空白，照分光光度法（附錄51頁)在279nm處測(cè)得吸收值，按（C21H18O11)的吸收系數(shù)（E1%1cm)為673計(jì)算黃芩甙的含量，即得。將上述濾液轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用鹽酸液（0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，精密吸取1ml置100ml量瓶中，用鹽酸液（0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，以鹽酸液（0.2mol/L)作空白，照分光光度法在324nm波長處測(cè)得吸收值，按（C16H18O9)的吸收系數(shù)（E1%1cm)為515計(jì)算綠原酸含量，在240nm波長處測(cè)得吸收值，按下列公式計(jì)算安乃近的含量，即得。 280 240nm總A-324nm綠A×——)×稀釋倍數(shù)×平均栓重 515 ---------------------------------------------------------×100% 232×100×樣重×每粒含量本品含黃芩甙（C21H18O11)、安乃近（C13H16N3NaO4S)、綠原酸（C16H18O9)均應(yīng)為標(biāo)示量的80-115%。 |
| 毒性試驗(yàn) | 小兒解熱栓在高劑量（相當(dāng)小兒用量的20-30倍)時(shí)，可致直腸粘膜毛細(xì)血管擴(kuò)張充血。 |
| 規(guī)格 | 每粒（1)重1.0g，含黃芩甙60.8mg、安乃近150mg、綠原酸25mg；（2)重1.5g，含黃芩甙91.2mg、安乃近225mg、綠原酸37.5mg；（3)重2.0g，含黃芩甙121.6mg、安乃近300mg、綠原酸50mg |
| 貯藏 | 密閉，置涼暗處。 |
| 備注 | 本品放置過程中析出白霜，系基質(zhì)所致，屬正�，F(xiàn)象，不影響療效。 |
