公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1689558A
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公開(kāi)(公告)日
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2005.11.02
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410037630.2
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申請(qǐng)日期
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2004.04.28
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專利名稱
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一種魚(yú)腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/121
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/121;A61K9/08;G01N30/02;G01N33/00
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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徐乃煥;何嘵麗;吳飛馳;董紹象;袁 濤
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地址
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418000湖南省懷化市正清路288號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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張 韜
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國(guó)省代碼
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湖南;43
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主權(quán)項(xiàng)
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一種魚(yú)腥草注射液的制備方法,其特征在于該制備方法為:將新鮮魚(yú)腥草全草投入蒸餾鍋中,加適量水,水蒸汽蒸餾,至蒸餾液取2ml加品紅亞硫酸試液3~5滴不顯紅色,收集初蒸餾液,將初蒸餾液重蒸餾,至收取的重蒸餾液中甲基正壬酮含量達(dá)1~20μg/ml,加入0.5%~10%W/V的β-環(huán)糊精衍生物及滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉或葡萄糖至等滲,調(diào)PH值到4.0~6.0,濾過(guò),灌封,滅菌而制成注射液。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種魚(yú)腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法。本發(fā)明注射液的制備方法為:取鮮魚(yú)腥草全草進(jìn)行水蒸汽蒸餾,收集初蒸餾液,再進(jìn)行重蒸餾,收集重蒸餾液,加入滲透壓調(diào)節(jié)劑及β-環(huán)糊精衍生物,調(diào)pH值,濾過(guò),灌封,滅菌制成注射液。本發(fā)明制備方法首次實(shí)現(xiàn)制備無(wú)吐溫-80的魚(yú)腥草注射液,所制成的魚(yú)腥草注射液無(wú)溶血作用,且含有效成分的濃度高,可以肌注也可靜滴,使用更安全,更穩(wěn)定。本發(fā)明質(zhì)量控制方法包括對(duì)甲基正壬酮和癸酰乙醛的鑒別方法和對(duì)甲基正壬酮的含量測(cè)定方法,能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。
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國(guó)際公布
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