| 公開(公告)號 | CN100340240C |
| 公開(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申請(專利)號 | CN200610040663.1 |
| 申請日期 | 2006.05.26 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸氟桂利嗪凍干劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/495(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/495(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 南京虹橋醫(yī)藥技術(shù)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張鳳俠;周 露;談學(xué)兵;王姍姍 |
| 地址 | 210003江蘇省南京市鼓樓區(qū)和會街75號2樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京知識律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 程化銘 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用鹽酸氟桂利嗪凍干劑，由以下成分組成，其重量百分比為：鹽酸氟桂利嗪1～50％，輔料50～99％； 所述輔料為：甘露醇或甘露醇與葡萄糖、乳糖、低分子右旋糖苷、山梨醇、水解明膠的一種或一種以上組合物；甘露醇與其它輔料的重量百分比為：甘露醇10-100％，其它輔料0-90％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用鹽酸氟桂利嗪凍干劑，由以下成分組成：鹽酸氟桂利嗪1～50％，輔料50～99％；輔料為：甘露醇或甘露醇組合物。其制備方法具體工藝過程為：a.將鹽酸氟桂利嗪加藥用輔料，混合均勻，用酸或堿調(diào)pH至2.0-3.5；b.加入0.01％-0.1％活性炭室溫攪拌，過濾，除熱源，再過濾除菌；c.速凍降溫至-30-50℃，維持2-6小時；d.真空冷凍干燥，密封。本發(fā)明制劑能規(guī)模化生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，方便運輸和貯存，在臨床使用時可根據(jù)劑量的需要調(diào)整使用濃度。同時，還解決了現(xiàn)有針劑穩(wěn)定性較差，易降解，不適合長期保存的技術(shù)缺陷。 |
| 國際公布 |
