| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101049339A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.10.10 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200710099116.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.05.11 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種黃芪注射液的制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K36/481(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 黑龍江省珍寶島制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 方同華 |
| 地址 | 158400黑龍江省虎林市紅星街72號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張慶敏 |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種黃芪注射液的制備方法，其特征在于，其包括如下步驟： 1)黃芪切片，加入生藥4～12倍量的水，45～65℃浸30～60分鐘，煮沸1～3小時(shí)；濾出，加生藥2～10倍量的水，煮沸0.5～2小時(shí)；合并濾液，冷卻，靜置1～5小時(shí)，過(guò)濾，冷卻至30℃以下； 2)然后上樹(shù)脂柱浸30～60分鐘，以18～21升/分鐘的流速過(guò)柱吸附，以樹(shù)脂3～5倍量的純化水沖柱，以樹(shù)脂1～3倍量的20～40％乙醇沖柱，再以樹(shù)脂1～3倍量的純化水沖柱，最后以樹(shù)脂4～5倍量的60～85％乙醇浸30～60分鐘，以15～16.5升/分鐘流速洗脫； 3)收集洗脫液，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至相對(duì)密度1.14～1.18(80℃±2測(cè))；加入高醇使含醇量達(dá)到75～85％，室溫靜置12～24小時(shí)，濾膜過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味；加注射用水至每1ml含原生藥2～4g，攪拌溶解，調(diào)pH值至3.0～4.0，灌裝滅菌，冷凍至結(jié)冰，0～6℃冷藏5～9天； 4)將冷藏液經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，調(diào)pH7.5～9.5，加0.05～0.5％活性炭煮15～25分鐘，待溫度下降至50℃以下，過(guò)濾，灌裝滅菌；冷凍至結(jié)冰后，于陰涼干燥處或室溫放置15～30天； 5)然后先粗濾，再經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，并超濾后得超濾液；將其與40℃以下的超濾后的注射用水合并，調(diào)pH值7.5～10.0，再補(bǔ)加超濾后的注射用水至每1ml含原生藥2g；待藥液冷卻至30℃以下精濾，灌裝滅菌即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種黃芪注射液的制備方法，其采用水煮、上柱洗脫和醇沉等步驟；該制備方法能更好的去除鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，并通過(guò)醇沉將樹(shù)脂的降解物和致孔劑等可能污染提取物的樹(shù)脂殘留除去，所得濃縮液的純度更高，應(yīng)用更安全。 |
| 國(guó)際公布 |
