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| 福米韋生注射液：330µg/支。避光陰涼干燥處保存。 | |
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| 本品是一種新的反義硫代磷酸酯寡核苷酸，與巨細(xì)胞病毒(CMV)的mRNA互補堿基系列相結(jié)合，從而抑制CMV的復(fù)制。本品對CMV的復(fù)制能產(chǎn)生有效的特異性抑制作用，但不會干擾人體正常基因的功能。本品的抗病毒作用機制是綜合性的，如對CMV基因表達(dá)的抑制作用(反義機制)和對CMV吸附宿主細(xì)胞的抑制作用(非反義機制)。細(xì)胞培養(yǎng)顯示，本品抗CMV AD169菌株的EC為0.37µmol/L，為更昔洛韋的1/30～1/90。 | |
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| 以14C標(biāo)記的本品單次66µg劑量注入兔玻璃體內(nèi)，4h后玻璃體液中本品平均濃度為3.3µmol/L。藥物按一級動力學(xué)消除，消除t1/2為62h。給藥10天后，玻璃體液中的本品濃度(0.17µmol/L)仍對CMV復(fù)制有抑制作用。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn此時，14C標(biāo)記顯示，玻璃體液中仍有22%的本品存在，其余78%則降解為短鏈代謝物，這表明本品在玻璃體液中已經(jīng)大部分代謝。以同法給藥5天后，本品在視網(wǎng)膜中的濃度達(dá)到峰值3.5µmol/L；給藥10天后，視網(wǎng)膜中本品的平均濃度比玻璃體液中高出近10倍(1.6µmol/L)。視網(wǎng)膜中消除t1/2約為79h。本品在(猴)玻璃體內(nèi)注射2天后，其視網(wǎng)膜內(nèi)濃度達(dá)到峰值。本品半衰期(使用單劑量115µg)為78h。 | |
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| 本品作為獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者并發(fā)的CMV視網(wǎng)膜炎的二線治療藥物，適用于對其他治療措施不能耐受或沒有效果或有禁忌的患者。 | |
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| 1.對本品過敏者禁用。2.本品禁用于2～4周內(nèi)使用西多福韋(Cidofovir)治療的患者，以免增加發(fā)生眼內(nèi)炎癥的危險性。3.尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，由于本品對嬰兒可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期婦女禁用本品，如使用本品應(yīng)停止哺乳。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn | |
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| 1.玻璃體內(nèi)注射是在表面或結(jié)膜下麻醉，使用30號針頭的自動注射器將藥物注入玻璃體內(nèi)。2.兒童和老年人用藥安全性尚未評價。 | |
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| 1.最常見不良反應(yīng)是眼部炎癥，包括虹膜炎、玻璃體炎，發(fā)病率1∶4。2.發(fā)生率5%～20%的眼部不良反應(yīng)有視覺異常、前房炎癥、視力模糊、白內(nèi)障、結(jié)膜出血、視敏度降低、眼痛、眼內(nèi)懸浮物、眼內(nèi)壓增高、畏光、視網(wǎng)膜剝離、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜色素改變、眼葡萄膜炎。3.發(fā)生率5%～20%的全身不良反應(yīng)有腹痛、貧血、無力、腹瀉、發(fā)燒、頭痛、感染、惡心、肺炎、藥疹、敗血癥、鼻竇炎、全身巨細(xì)胞病毒感染、嘔吐。4.發(fā)生率2%～5%的眼部不良反應(yīng)有結(jié)膜炎、角膜水腫、周邊視覺減弱、眼刺激、張力減退、角膜后沉著物、視神經(jīng)炎、閃光幻覺、視網(wǎng)膜血管病、視野缺陷、玻璃體出血、玻璃體渾濁。5.發(fā)生率2%～5%的全身不良反應(yīng)有肝功異常、思維異常、變態(tài)反應(yīng)、食欲減退、背痛、氣管炎、惡液質(zhì)、尿路感染、胸痛、體重降低、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、流感綜合征、咳嗽加重、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGTP)升高、腎衰、淋巴瘤樣反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)病變、嗜中性白細(xì)胞減少、口腔念珠菌病、疼痛、胰腺炎、出汗、血小板減少。 | |
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| 推薦治療方案為第1個月每15天玻璃體內(nèi)注射本品330µg，以后每月給藥1次。 | |
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| 1.本品與更昔洛韋或磷甲酸鈉合用可增加抗CMV活性。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn2.本品與高濃度(300µmol/L)的雙脫氧胞苷(Dideoxycytidine)合用時可增加抗病毒活性。3.齊多夫定(Zidovudine)對人類CMV沒有明顯作用，當(dāng)其與本品合用時抗病毒活性不受影響。 | |
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