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格列本脲片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:格列本脲
商品名:
英文名:Glibenclamide Tablets
漢語拼音:Geliebenniao Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:
主要成分為:格列本脲,其化學(xué)名稱為:N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。
其結(jié)構(gòu)式為:



分子式:C23H28ClN3O5S
分子量:494.01

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品為降血糖藥。
1. 刺激胰腺胰島β細(xì)胞分泌胰島素,先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能;
2. 通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用,抑制肝糖原分解和糖原異生作用,肝生成和輸出葡萄糖減少;
3. 也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用(可能主要通過受體后作用),因此,總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收快,蛋白結(jié)合率很高,為95%,口服后2-5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)作用24小時(shí)。半衰期為10小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,由肝和腎排出各約50%。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn

【適應(yīng)癥】
適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

【用法用量】
口服 開始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,輕癥者1.25mg,一日三次,三餐前服,7日后遞增每日2.5mg。一般用量為每日5-10mg,最大用量每日不超過15mg。

【不良反應(yīng)】
1. 可有腹瀉、惡心、嘔吐頭痛、胃痛或不適;
2. 較少見的有皮疹;
3. 少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。

【禁忌癥】
下列情況應(yīng)禁用:1.Ⅰ型糖尿病人;
2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況;
3.肝、腎功能不全者;
4.對(duì)磺胺藥過敏者;
5.白細(xì)胞減少的病人。

【注意事項(xiàng)】
1. 下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。
2. 用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,孕婦不宜服用。
2. 本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【老年患者用藥】
老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類藥的代謝和排泄能力下降,本品降血糖作用相對(duì)較強(qiáng),不宜用本品,可用其他作用時(shí)間較短的磺酰脲類降糖藥。

【藥物相互作用】
1. 與酒精同服時(shí),可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。
2. 與β受體阻滯劑合用,可增加低血糖的危險(xiǎn),而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高;小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾(atenolol)和美托洛爾(metoprolol)造成此種情況的可能性較小。
3. 氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類與本品同時(shí)用,可加強(qiáng)降血糖作用。
4. 腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平,與本類藥同用時(shí),可能需增加本類藥的用量。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn
5. 香豆素類抗凝劑與本類藥同用時(shí),最初彼此血漿濃度皆升高,但以后彼此血漿濃度皆減少,故需要調(diào)整兩者的用量。

【規(guī)格】
2.5mg

【有效期】

【貯藏】
密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:



格 列 本 脲 片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國藥典701頁

【藥理毒理】
參見1995年版臨床用藥須知396頁[藥理學(xué)]1藥效學(xué)

【藥代動(dòng)力學(xué)】
參見2000年版臨床用藥須知544頁[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)

【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[適應(yīng)癥]

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知544頁[用法用量]

【不良反應(yīng)】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[不良反應(yīng)]

【禁忌癥】

【注意事項(xiàng)】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[注意事項(xiàng)]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、

【老年患者用藥】
參見1995年版臨床用藥須知397頁[注意事項(xiàng)]

【藥物相互作用】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[藥物相互作用]

【規(guī)格】
、

【貯藏】
參見2000年版中國藥典701頁 。

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