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復(fù)方氯化鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
復(fù)方氯化鈉注射液
通用名:復(fù)方氯化鈉注射液
商品名:
英文名:Compound Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Fufang Luhuana Zhusheye
本品為復(fù)方制劑,內(nèi)含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。

【性狀】
本品為無色的澄明液體;味微咸。

【藥理毒理】
復(fù)方氯化鈉是一種體液補充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水和Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca+離子。鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外,還可補充少量鉀離子和鈣離子。

【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后氯鈉主要由腎臟排泄。

【適應(yīng)癥】
①各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;②高滲性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);③低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補每日生理需要量時,一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少,低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn

【用法用量】
治療失水時,應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補液量、種類、途徑和速度。
1. 高滲性失水 高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致尼水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:
所需補液量(L)= [血鈉濃度(mmol/L) -142] ×0.6×體重(Kg)
血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2.等滲性失水 原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量(L)=(體重下降(kg) ×142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/ 正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。
3.低滲性失水 嚴(yán)重低滲性失水時,腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L,不超過每小時1.5 mmol/L。
當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4.低氯性堿中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

【不良反應(yīng)】
(1)輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
(2)不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
(3)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

【注意事項】
(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥。
(2) 隨訪檢查:①血清鈉、鉀、氯濃度:②血液酸堿平衡指標(biāo);③腎功能;④血壓和心肺功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】
補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

【老年患者用藥】
補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn

【藥物相互作用】

【藥物過量】
可致高鈉血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失

【規(guī)格】
(1)500ml (2)1000ml

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地址:
郵政編碼:
電話和傳真號碼(標(biāo)明區(qū)號)或網(wǎng)址: 。

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