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非洛地平片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:非洛地平
曾用名:
商品名:
英文名:Felodipine Tablets
漢語(yǔ)拼音:Feiluodipinɡ Piɑn
本品主要成份為:非洛地平。其化學(xué)名稱為:4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)非洛地平緩釋片)
分子式:C18H19Cl2NO4
分子量:384.25

【性狀】
白色或類白色片。

【藥理毒理】
本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞外鈣的內(nèi)流,選擇性擴(kuò)張小動(dòng)脈,對(duì)靜脈無(wú)此作用,不引起體位性低血壓;對(duì)心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí),不影響腎小球?yàn)V過(guò)率和肌酐廓清率,腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數(shù),顯著降低后負(fù)荷,而對(duì)心臟收縮功能、前負(fù)荷及心率無(wú)明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
10名健康成年人口服本品10mg后,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為(2.01±0.63)小時(shí),峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2?)為(16.09±6.07)小時(shí)。據(jù)資料文獻(xiàn)報(bào)道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長(zhǎng)約36小時(shí)。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn

【適應(yīng)癥】
用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

【用法用量】
口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg,必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加,或加用其他降壓藥。

【不良反應(yīng)】
(1)本品和其他鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn),是暫時(shí)的,應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。
(2)本品與其他二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。
(3)另也可見(jiàn)皮疹、瘙癢。
(4)在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速,這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。

【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)服用本品時(shí),同時(shí)加服影響細(xì)胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。
(2)酶誘導(dǎo)藥(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。
(3)酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結(jié)合力,但不影響其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如法華令)的結(jié)合程度。

【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴(kuò)張,伴有顯著的低血壓,有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理,如病人平臥,抬高下肢。如伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí),應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明顯,應(yīng)輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血容量。如上述措施仍不見(jiàn)效時(shí),可給予?1-腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。

【規(guī)格】
(1)5mg (2)10mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)全在線

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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