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甲芬那酸膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:甲芬那酸膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Mefenamic Acid Capsules
漢語(yǔ)拼音:Jiɑfennɑsuɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:甲芬那酸。其化學(xué)名稱為:2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C15H15NO2
分子量:241.29

【性狀】
本品為膠囊。

【藥理毒理】
藥理:
本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強(qiáng)。
毒理:
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為780mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為630mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服1g后血藥濃度 2~4小時(shí)達(dá)高峰,峰值為 10?g/ml。一日口服4次,2日可達(dá)穩(wěn)態(tài)(血漿濃度為20?g/ml)。由肝臟生物轉(zhuǎn)化,T1/2為2小時(shí)。
67%由腎排出,25%由膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】
用于輕度及中等度疼痛,如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛,以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外,還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。

【用法用量】
口服 成人常用量:鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng),開(kāi)始0.5g,繼用0.25g,每6小時(shí)1次,一療程用藥不超過(guò)7日。

【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉、消化不良。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍
(2)其他 精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等,過(guò)敏性皮疹少見(jiàn)。

【禁忌】
(1)對(duì)本品及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者;
(2)炎性腸。
(3)活動(dòng)性消化性潰瘍者。

【注意事項(xiàng)】
(1)交叉過(guò)敏 對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
(2)本品宜于飯后或與食物同服,以減少對(duì)胃腸道的刺激。
(3)本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用,一般每次用藥療程不應(yīng)超過(guò)7天。
(4)用藥期間一旦出現(xiàn)腹瀉及皮疹,應(yīng)及時(shí)停藥。
(5)應(yīng)用化療的腫瘤患者應(yīng)慎用,因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。
(6)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾 血清尿素氮和鉀濃度可升高,凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng),血清轉(zhuǎn)氨酶可增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】
尚無(wú)14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。

【老年患者用藥】
老年人易引起毒副反應(yīng),開(kāi)始用量宜小。

【藥物相互作用】
(l)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
(4)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(7)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,出現(xiàn)驚厥、昏迷。解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐,靜脈輸液和或給予利尿劑。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法,如血液透析。

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
密封,干燥處保存。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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