酮康他索乳膏

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心藥學(xué)論壇國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名：酮康他索乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream
漢語(yǔ)拼音：Tonɡkɑnɡtɑsuo Ruɡɑo
本品為復(fù)方制劑，其主要組分為：酮康唑和丙酸氯倍他索。

【性狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的類白色乳膏。

【藥理毒理】
酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢�。�?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。
酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索屬?gòu)?qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用藥。作用迅速，具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用�？寡鬃饔脼闅浠�可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測(cè)限)。
丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

【適應(yīng)癥】
本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【用法用量】
取適量均勻涂擦患處。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以3周為宜。

【不良反應(yīng)】
（1)常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。
（2)可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。
（3)長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。
（4)偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【禁忌】
對(duì)本品組成成分及其他吡咯類和皮質(zhì)激素類過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
（1)避免接觸眼睛。
（2)股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。
（3)足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn
（4)為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。
（5)由于本品含有的丙酸氯倍他索屬?gòu)?qiáng)效皮質(zhì)激素類藥，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。
（6)大面積使用本品不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。
（7)本品不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。
（8)如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
（9)丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。