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鹽酸文拉法辛膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸文拉法辛膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Venlafaxine Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yɑnsuɑn Wenlɑfɑxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:鹽酸文拉法辛。其化學(xué)名稱為:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-環(huán)已醇鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H27NO2?HCl
分子量:313.87

【性狀】

【藥理毒理】
本品主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速,單劑給藥時(shí),僅有12.6%進(jìn)入循環(huán),食物對(duì)本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時(shí),表觀分布容積為6L/kg,主要在肝代謝,原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%,消除半衰期明顯延長,因此,在肌酐清除率<30ml/min的腎病病人中,使用本品時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。對(duì)肝功能損害者必須減少劑量。

【適應(yīng)癥】
抑郁癥。

【用法用量】
口服。開始劑量為一次25mg,一日2~3次,逐漸增至一日75~225mg,分2~3次口服。最高量為一日350mg。

【不良反應(yīng)】
可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退?梢鹧獕荷,且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

【禁忌】
對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.閉角型青光眼、癲癇患者慎用。
2.嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝腎功能不全者慎用或減少用量。
4.用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血壓,血壓升高應(yīng)減量或停藥。
5.停用時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,已應(yīng)用本品6周或更長時(shí)間者,應(yīng)在2周內(nèi)逐漸減量。
6.患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
1.與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時(shí),可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運(yùn)動(dòng)、焦慮不安、意識(shí)障礙乃至昏迷和死亡。因此,在由一種藥物轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療時(shí),需7~14日的洗凈期。
2.與奎尼丁合用時(shí),可使本品血藥濃度升高。
3.與? -受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮,可待因和美沙芬等合用,可競爭性地抑制本品的代謝。
4.與西米替丁合用時(shí),可使本品清除率降低。

【藥物過量】
藥物過量中毒指征為呆滯不動(dòng)和昏睡。應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
25mg。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn

【貯藏】
密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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