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注射用舒巴坦鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用舒巴坦鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sulbactam Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Shubɑtɑnnɑ
本品主要成份為:舒巴坦鈉。其化學名為:(2S ,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4二氧化物。
結構式:


分子式:C8H10NNaO5S
分子量:255.23

【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末。

【藥理毒理】
本品為半合成?內酰胺酶抑制藥,對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性,對其他細菌的作用均甚差,但對金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的?內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。與青霉素類和頭孢菌素類合用時,使因產(chǎn)酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內。
本品對奇異桿菌的PBP1和乙酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。

【藥代動力學】
本品肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度(Cmax)分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0g,血藥峰濃度(Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2?)為1小時。蛋白結合率為38%。給藥后24小時經(jīng)尿排出給藥量的85%。醫(yī)/學全在線bhskgw.cn組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。本品可透入有炎癥的腦膜。可透過胎盤進入胎兒體內,乳汁中亦含有本品。

【適應癥】
本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合,用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

【用法用量】
本品與氨芐西林以1∶2劑量比應用。
一般感染,成人劑量為一日舒巴坦1~2g,氨芐西林2~4g,分2~3次靜脈滴注或肌內注射;輕度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨芐西林1g,分2次靜脈滴注或肌內注射;重度感染,可增大劑量至一日舒巴坦3~4g,氨芐西林6~8g,分3~4次靜脈滴注。

【不良反應】
本品與氨芐西林聯(lián)合應用,不良反應發(fā)生率約10%以下,中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%,靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發(fā)生,皮疹發(fā)生率1%~6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【禁忌】
對青霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】
1.本品必須和?內酰胺類抗生素合用,單獨使用無效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
3.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4.腎功能減退者,根據(jù)血漿肌酐清除率調整用藥:
血漿肌酐清除率(ml/min) 半衰期(h) 給藥間期(h)
≥30 1 6~8
15~29 5 12
5~14 9 24
5.本品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。
6.對診斷的干擾:(1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響;(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥;(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過胎盤進入胎兒體內,母乳中亦含有本品,哺乳期婦女應用本品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年患者腎功能減退,須調整劑量。

【藥物相互作用】
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。醫(yī)/學全在線bhskgw.cn
2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.25g(按C8H11NO5S計)

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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