| 生產(chǎn)場所 | 長寧區(qū)虹橋路1191號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400061號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 黃浦區(qū)南京西路479弄10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 改良凝聚胺試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重懸液、低離子強(qiáng)度溶液(LIM)、陽性對照液、陰性對照液組成。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉；重懸液:12%枸櫞酸鈉；陽性對照液:0.1%抗D(IgG)；陰性對照液:AB血漿；低離子強(qiáng)度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等。產(chǎn)品有效期：2-25℃(其中陽性和陰性對照應(yīng)儲存在2-8℃)；在儲存條件下有效期24個月 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速定性檢測紅細(xì)胞免疫抗體。適用于交叉配血試驗(yàn),紅細(xì)胞抗原抗體檢測試驗(yàn)。 |
| 規(guī)格型號 | 150人份；450人份 |
| 附件 | |
