| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Abbott Diabetes Care INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：葡萄糖脫氫酶（微生物)、NAD＋（鈉鹽)、鄰二氮雜菲醌、非反應(yīng)的成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者新鮮毛細(xì)血管血、動(dòng)脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)試。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | Abbott Diabetes Care LTD., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Diabetes Care INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MediSense Optium″安妥/超越″血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MediSense Optium Blood Glucose Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | MediSense Optium Xceed/Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3447－2005 Optium（安妥超越)血糖試紙條 |
| 附件 | |
