| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401416號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由D-二聚體+試劑、D-二聚體+加速劑和D-二聚體+溶解介質組成。*D-二聚體+試劑： 凍干品。包括聚苯乙烯碎屑，抗體，人血清蛋白， trcine(0.02mol/l)，蔗糖（最多50g/l)，防腐劑（疊氮 鈉)。*D-二聚體+加速劑：凍干品。健康志愿者的混合血 漿精制品，標準D-Dimer參考品增強劑，緩沖穩(wěn)定劑，防 腐劑。*D-二聚體+溶解介質：液體。醫(yī)學全在線 生理緩沖鹽水。防腐 劑。*標有“D-二聚+標準血漿 低”的空瓶。 |
| 產品適用范圍 | 用于定量分析人血漿中交聯(lián)纖維蛋白降解產物（D-二聚體)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 生產廠地址（中文) | P.O.Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生產場所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體+試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | D-Dimer PLUS |
| 規(guī)格型號 | D-二聚體+試劑： 6 瓶×4ml*D-二聚體+加速劑：6瓶×5ml*D-二聚體+溶解介質：1瓶×25ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 2861《D-二聚體+標準血漿》 |
| 附件 | |
