| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212585號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)主機(jī)、DINAMAP無創(chuàng)血壓檢測部件、遠(yuǎn)端分屏、遙控手柄、SSCO2模塊、RAC2A插件 箱、ICG無創(chuàng)心排模塊、SAM麻醉氣體模塊等組成。性能： 心率測量范圍：30-300次/分；呼吸頻率范圍：0-200次 /分；二氧化碳濃度測量范圍：0-13%；有創(chuàng)血壓測量范圍 ：－25mmHg～300mmHg；血氧飽和度測量范圍：50-100%； 麻醉氣體：O2測量范圍0-100%，N2O濃度范圍0-100%，（ 氟烷、Isoflurane、安氟醚以及Sevoflurane)濃度范圍 0-7%，Desflurane濃度范圍0-20%；無創(chuàng)心排量范圍： 0-30L/min，心搏量范圍0-250mL。產(chǎn)品不包括有創(chuàng)血壓的 應(yīng)用探頭部分。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于監(jiān)測患者的ECG、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度等生理信息參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower AVE. Milwaukee, WI 53223, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower AVE. Milwaukee, WI 53223, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | DASH 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3141-21《Dash3000 病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
