注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1660448號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Atrion Medical Products, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由一個(gè)塑料注射器,一個(gè)螺旋型活塞,一個(gè)鎖控制桿,一個(gè)控制活塞的可旋轉(zhuǎn)把手,一個(gè) 測(cè)壓力的壓力計(jì)和一個(gè)連接管組成,部分包裝中含有三通 接頭。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。bhskgw.cn壓力泵精確度: 1) 壓力泵壓力為0的時(shí)候,壓力計(jì)指針應(yīng)指向0±0.5atm; 2) 壓力泵壓力為15的時(shí)候,壓力計(jì)指針應(yīng)指向15± 0.6atm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于球囊擴(kuò)張術(shù)中制造球囊內(nèi)壓力,擴(kuò)充球囊,監(jiān)測(cè)球囊內(nèi)壓力和壓縮球囊。 |
注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
有效期截止日 | 2010.03.07 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 1426 Curt Francies Rd., Arab, AL 35016-2664 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1426 Curt Francies Rd., Arab, AL 35016-2664 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | USA |
產(chǎn)品名稱(中文) | Atrion QL 壓力泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Atrion Medical QL Inflation Device |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2269-2005《Atrion QL 壓力泵》 |
附件 | |