| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 本產(chǎn)品為單件式可折疊后房囊袋植入型人工晶體，由帶紫外線吸收劑的親水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光學形狀雙凸型。在300nm～360nm紫外光譜范圍透過率＜10%。光焦度范圍：10D～30D。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人工晶體供眼科對病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IOLTECH S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-ocular lens |
| 規(guī)格型號 | MICS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1964-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
