5月9日，《煙臺(tái)日?qǐng)?bào)》刊登了一篇題為《8種假劣藥品流入我市市民發(fā)現(xiàn)可電話舉報(bào)》的報(bào)道：煙臺(tái)市藥監(jiān)部門近日發(fā)現(xiàn)有8種假劣藥品流入煙臺(tái)市，其中包括標(biāo)示為北京天壇生物制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司生產(chǎn)的人血
白蛋白。這篇報(bào)道的刊登時(shí)間，距離病人家屬朱華政到萊陽市藥監(jiān)局舉報(bào)萊陽市中醫(yī)醫(yī)院使用假冒
人血白蛋白，過去了整整40天。
□《民主與法制時(shí)報(bào)》特約撰稿 周 凱
看著病床上面色發(fā)黃、腹部腫脹、語無倫次的母親，37歲的朱華政滿臉愁容：“一個(gè)多月前剛進(jìn)這家醫(yī)院的時(shí)候還能來回走動(dòng)，和人聊天，甚至還能哼著小曲……都是被假藥害的��！”
朱華政的母親宋文珍今年61歲，2006年12月底，全身瘙癢，臉色發(fā)黃，便來到山東省萊陽市中醫(yī)醫(yī)院(下簡稱“中醫(yī)院”)普內(nèi)科就診，醫(yī)生檢查后懷疑是肝內(nèi)
膽管癌，建議到大醫(yī)院確診。
可疑的人血白蛋白
2007年1月5日，朱華政和父親一起帶著母親到濟(jì)南省立醫(yī)院就診，但也未最后確診。幾天后，又到北京66400部隊(duì)醫(yī)院就診，醫(yī)生給宋文珍做了體內(nèi)引流術(shù)。治療后50余天，宋文珍的皮膚黃色大減，基本恢復(fù)了常人膚色，能自己上下床，可以說話，早晚輸完液后可以來回走動(dòng)，肝功能除膽紅素等幾項(xiàng)指標(biāo)沒完全正常外，其他指標(biāo)已正常。醫(yī)生建議回去休養(yǎng)半年左右，再做伽瑪?shù)斗派渲委煛?br >
3月3日，宋文珍回到中醫(yī)院，住院進(jìn)行恢復(fù)治療。3月14日，醫(yī)生對(duì)家屬說，宋文珍的蛋白比較低，需要補(bǔ)一下，于是開始使用標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”。
“補(bǔ)”的結(jié)果是，第二天開始，宋文珍的手腳開始浮腫。一個(gè)星期后化驗(yàn)，醫(yī)生說：“肝功能各項(xiàng)指標(biāo)下降，病情可能在惡化。”又使用了一個(gè)星期，宋文珍的病情急劇惡化。同樣用藥，兩家醫(yī)院使用效果卻大異。
實(shí)際上，朱華政從母親一開始使用人血白蛋白時(shí)，就懷疑藥有問題，因?yàn)榇饲霸诒本┑尼t(yī)院治療時(shí)也使用了人血白蛋白，而在萊陽中醫(yī)醫(yī)院使用的人血白蛋白和在北京使用的人血白蛋白在顏色、濃度等外觀上有明顯差異。朱華政向護(hù)士詢問，護(hù)士回答濃度不一樣。朱華政仔細(xì)看了一下，濃度都是20%，護(hù)士又說，廠家不一樣，所以外觀不一樣。護(hù)士最后讓朱華政去找廠家問。
3月27日，宋文珍的病情惡化，醫(yī)院給家屬下了病危通知書。
朱華政感覺不對(duì)，于是上網(wǎng)搜索，他查到了一條3月20日的新聞：山西晉中市榆次區(qū)正在緊急突查兩批假冒人血白蛋白，其中一個(gè)批號(hào)正是母親使用的標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號(hào)為20060434。
朱華政趕緊打電話到北京天壇生物制品有限公司詢問，對(duì)方告訴他該公司從來沒有生產(chǎn)過這個(gè)批號(hào)的藥，肯定是假冒的，建議他咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門。
到藥監(jiān)局舉報(bào)醫(yī)院使用假藥
3月30日，朱華政來到萊陽市藥監(jiān)局，找到分管藥品稽查、市場監(jiān)管的徐世太副局長。徐世太了解情況后表示，朱華政的母親使用的人血白蛋白很有可能是假藥，并讓朱華政在其母親再次使用人血白蛋白時(shí)通知藥監(jiān)局，到時(shí)“我們立即去查封”。朱華政擔(dān)心有地方保護(hù)，徐回答：“你放心！這是人命關(guān)天的事情，這是我們的工作職責(zé)，我們就是干這行的�！�
當(dāng)天下午4時(shí)多，朱華政的母親又被醫(yī)生安排使用人血白蛋白，朱華政當(dāng)即通知了藥監(jiān)局。幾分鐘以后，徐世太果然親自帶人趕到了中醫(yī)院，查封了一批假冒的人血白蛋白，萊陽市藥監(jiān)局的工作人員還給朱華政做了現(xiàn)場筆錄。徐世太表示：“會(huì)給你一個(gè)滿意的回復(fù)�！�
4月1日，徐世太還給朱華政打過一個(gè)電話，說自己在煙臺(tái)，已經(jīng)和公安機(jī)關(guān)埋伏了兩天兩夜，并且已經(jīng)端掉了一個(gè)窩點(diǎn)，還要再繼續(xù)追查上線，讓朱華政暫時(shí)不要和新聞媒體聯(lián)系，會(huì)影響破案進(jìn)度，“不是害怕媒體，而是媒體曝光也有副作用”。
藥監(jiān)局認(rèn)定中醫(yī)院使用了假藥
從萊陽市藥監(jiān)局在中醫(yī)院查封了假冒的人血白蛋白之后，醫(yī)院就給朱華政的母親停止使用了人血白蛋白，改為使用血漿。但朱華政的父親覺得價(jià)格比北京的貴，便向醫(yī)生索要醫(yī)藥費(fèi)明細(xì)單。醫(yī)生表示，出院后才能給。朱華政又找到住院結(jié)算處，要求打印已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)明細(xì)單，但對(duì)方連連問他：“你要了干什么？”朱華政說要核對(duì)一下費(fèi)用。對(duì)方回答：“那你找院長去！”
朱華政又找到伍海波副院長。伍海波說：“我們的系統(tǒng)開不出來，你自己去看看電腦就行了。”朱華政表示記不住，需要打印出來。伍海波回答：“那你自己去抄吧！”
4月5日，朱華政又找到徐世太副局長，徐告訴他，現(xiàn)在已經(jīng)查明是假藥，北京的天壇公司已經(jīng)回復(fù)，證明該公司從來沒生產(chǎn)過那個(gè)批號(hào)的人血白蛋白。徐世太還向朱華政透露，這次僅在中醫(yī)院就查到價(jià)值6萬多元的假冒人血白蛋白，而整個(gè)煙臺(tái)已經(jīng)查到價(jià)值幾百萬元的人血白蛋白。
朱華政向徐世太索要北京天壇公司的證明回復(fù)函，以方便和醫(yī)院進(jìn)行協(xié)商。徐世太表示，假藥還需要送到省里進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定，“要鑒定假藥的危害性有多大，作為處理的依據(jù)”。隨后，徐世太當(dāng)著朱華政的面給煙臺(tái)市藥監(jiān)局打了個(gè)電話，煙臺(tái)方面發(fā)了一個(gè)傳真過來，就是北京天壇公司的回復(fù)函，但徐世太只讓朱華政匆匆看了一下回復(fù)函，而且沒有允許朱華政復(fù)印。
值得注意的是，目前在山西、湖北、湖南、寧夏、青海、吉林、重慶、內(nèi)蒙古等地的流通環(huán)節(jié)，甚至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，查處了一批假冒的“人血白蛋白”藥品。近幾年，在我國十幾個(gè)省區(qū)都查獲過假冒的人血白蛋白。國家藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知：4月3日起，藥監(jiān)部門將在全國范圍內(nèi)進(jìn)行人血白蛋
白藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)嚴(yán)厲打擊人血白蛋白假冒藥品，特別是加大對(duì)血液制品在使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，維護(hù)人民群眾生命健康。
醫(yī)院院長稱假藥沒有壞處
有意思的是，就在4月5日，《煙臺(tái)晚報(bào)》二版刊登了一則《我市嚴(yán)查假劣“人血白蛋白”公布咨詢舉報(bào)電話》的消息：“為防止假藥流進(jìn)我市，目前，我市藥監(jiān)部門已在全市范圍內(nèi)展開‘人血白蛋白’藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作�！倍浾卟樵兞�3月30日—4月16日的《煙臺(tái)日?qǐng)?bào)》和《煙臺(tái)晚報(bào)》，均沒有刊登過在煙臺(tái)市查獲假冒“人血白蛋白”的報(bào)道(萊陽市是縣級(jí)市，隸屬于煙臺(tái)市，萊陽本地沒有報(bào)紙)。
4月6日，朱華政再次找到中醫(yī)院的伍海波副院長，詢問醫(yī)院為什么不給自己的母親用急需的人血白蛋白了，伍海波回答，藥已經(jīng)被查封了，正在聯(lián)系中。伍海波還當(dāng)著朱華政的面打電話聯(lián)系，朱華政只聽到伍海波在電話里對(duì)對(duì)方說：“不是貴幾塊的問題，我們醫(yī)院有醫(yī)院的規(guī)定，價(jià)格高了我這里不好交代，你們也不能趁火打劫吧�！�
隨后，伍海波還問朱華政：“你母親這個(gè)事情還有什么想法？”朱華政表示，如果確定是假藥的話，首先要進(jìn)行治療的補(bǔ)救；其次，醫(yī)院應(yīng)該給予經(jīng)濟(jì)賠償；如果轉(zhuǎn)院，除了退還已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)外，還要負(fù)責(zé)今后的治療費(fèi)用，并給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。伍海波說：“首先你要明白，我們也是受害者，你要在這個(gè)角度上和我談話，我們的工作人員沒有任何問題，進(jìn)貨渠道都是正規(guī)的，我們的員工也在用這種藥呢！”朱華政忙問：“這么說這個(gè)藥用了很長時(shí)間了嗎？好多人在用嗎？”伍海波馬上回答：“剛進(jìn)的。”
朱華政表示，假冒的人血白蛋白已經(jīng)給自己的母親造成了很大傷害。伍海波則說，這種藥雖然沒有治療作用，但也沒有壞處，至于藥費(fèi)和賠償?shù)氖虑�，現(xiàn)在還沒有結(jié)論，“我這樣給你說吧，假如明天還需要20萬元醫(yī)藥費(fèi)，你明天也得交上來�！�
朱華政又找到徐世太副局長，說藥監(jiān)局不給證明，沒法和醫(yī)院交涉，自己母親的病情再拖下去會(huì)拖死的，假如藥監(jiān)局再不給明確的答復(fù)，自己將繼續(xù)上訪。
醫(yī)院稱進(jìn)假藥是通過正規(guī)渠道
朱華政回到醫(yī)院后看到母親全身都在發(fā)抖，當(dāng)時(shí)就又打了個(gè)電話給徐世太：“我母親病情越來越嚴(yán)重了，都開始全身發(fā)抖了！我明天就去北京找國家藥監(jiān)局去！”
耐人尋味的是，自從4月7日朱華政最后交了1000元醫(yī)藥費(fèi)后，醫(yī)院就再也沒有催過款，而以前幾乎天天都要交錢。
實(shí)際上，自從中醫(yī)院的假冒人血白蛋白被查封之后，醫(yī)生就建議朱華政讓母親轉(zhuǎn)院。不過，當(dāng)朱華政向醫(yī)生索要病歷時(shí)，醫(yī)生說不需要，“只要拿這幾天的化驗(yàn)單就行了�！焙髞恚谥烊A政的一再要求下，4月12日，主治醫(yī)生才寫了一份病人情況。
4月16日上午，記者撥打了煙臺(tái)市藥監(jiān)局的舉報(bào)電話，詢問萊陽市是否查獲了假冒的人血白蛋白，對(duì)方表示，下面市縣的情況還沒有報(bào)上來，具體情況還不清楚。
隨后，記者在中醫(yī)院的病房看到了朱華政的母親宋文珍。宋文珍剛剛做過彩超，醫(yī)生告訴家屬，現(xiàn)在其胸部、腹部都有積水，情況比較糟糕。病床上的宋文珍雙眼緊閉，神志不清，語無倫次，并不停地呻吟，臉色蠟黃，腹部腫脹。
接著，記者又找到了伍海波副院長，他證實(shí)確實(shí)在中醫(yī)院查出了一批假冒的人血白蛋白，但他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)院進(jìn)藥是通過正規(guī)的醫(yī)藥采購渠道，有資質(zhì)證明，“我們是通過萊陽市醫(yī)藥公司的”，隨后，他又讓記者找藥庫的工作人員。
記者又問伍海波，對(duì)已經(jīng)使用了假冒的人血白蛋白的病人如何補(bǔ)救，伍海波回答，上面正在調(diào)查，“實(shí)際上，我們也是不知情，他們有資質(zhì)證書、合格證，我們不可能再一個(gè)一個(gè)檢驗(yàn)。”
話沒說完，伍海波表示要去問一下。過了幾分鐘，伍海波回來對(duì)記者說，這么多年來他們也是第一回碰到這樣的事，他們也是受害者，是在不知情的情況下進(jìn)藥的�！八麄兊馁Y質(zhì)、報(bào)告、合格證都有，我們不可能做一些暴利的事情。”伍海波表示，實(shí)際上現(xiàn)在醫(yī)院使用人血白蛋白是賠錢的，因?yàn)閲野l(fā)改委在今年初下調(diào)了一批藥品價(jià)格。
正在這時(shí)，中醫(yī)院藥庫一位姓董的工作人員來找伍海波，她告訴記者，醫(yī)院又進(jìn)了一批河南產(chǎn)的人血白蛋白。她也表示，之前醫(yī)院的假冒人血白蛋白都是通過正規(guī)渠道采購的�！斑B萊陽藥監(jiān)局都查不出來，還是我們匯報(bào)上去的�！�
市面上輕易買到處方藥
記者又來到了萊陽市藥監(jiān)局，找到了徐世太副局長，表示要了解一下萊陽市查處假冒人血白蛋白的情況。徐世太猶豫了一下，表示自己正在趕寫一份材料，讓記者留下聯(lián)系方式，他會(huì)和記者聯(lián)系。
4月16日下午，記者首先撥打了中醫(yī)院藥庫的電話，詢問是否有人血白蛋白，接電話的工作人員告訴記者沒有。
隨后，記者又撥打了萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的電話，對(duì)方告訴記者，在萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部就有人血白蛋白銷售。
記者馬上和朱華政一起來到了萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部，朱華政沒有出示任何處方，就以300元的價(jià)格順利地買到了一瓶河北大安制藥有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白(20%，50ML，10G)，營業(yè)員表示這里從來沒銷售過北京天壇公司的人血白蛋白。
記者又撥打了河北大安制藥有限公司的電話，經(jīng)過核實(shí)，證明這次購買的人血白蛋白是真藥，不過河北大安的工作人員對(duì)沒有處方就能在門市部買到人血白蛋白表示驚訝，“這是處方藥，銷售的公司必須有我們的合格證書�！�
下午4時(shí)左右，記者接到萊陽市藥監(jiān)局徐世太副局長的電話，讓記者到藥監(jiān)局來。在萊陽市藥監(jiān)局的辦公室里，徐的辦公桌上正放著一瓶標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號(hào)為20060434，另外還有一瓶標(biāo)示為“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號(hào)為20051029。
徐世太證實(shí)了確實(shí)是通過患者家屬舉報(bào)，于3月30日下午對(duì)中醫(yī)院的假冒人血白蛋白進(jìn)行了查封。不過他告訴記者，當(dāng)時(shí)只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白，至于已經(jīng)銷售的假冒人血白蛋白數(shù)量，徐世太沒有回答記者，而是轉(zhuǎn)問記者如何報(bào)道。隨后，徐世太告訴記者，當(dāng)天晚上，萊陽市藥監(jiān)局就查封了向醫(yī)院銷售假冒人血白蛋白的一家“批發(fā)企業(yè)”，當(dāng)場查封了60多瓶假冒人血白蛋白。但記者先后幾次追問是哪家企業(yè)，徐世太都沒有回答，不過當(dāng)記者問是不是萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司，徐世太肯定地說“不是”。
記者還從可靠途徑看到一份萊陽市公安局在內(nèi)部發(fā)布的“110快報(bào)”，其中指出一名主要犯罪嫌疑人從今年1月起購進(jìn)假人血白蛋白注射液3500余支，分別銷往山東威海、文登、招遠(yuǎn)、萊陽等地，涉案價(jià)值達(dá)70余萬元。
藥監(jiān)局副局長稱執(zhí)法“憑良心做事”
徐世太還向記者出示了北京天壇生物制品有限公司給煙臺(tái)市藥監(jiān)局、萊陽市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函，以及北京市海淀區(qū)藥監(jiān)局給煙臺(tái)市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函。他還給記者看了萊陽市藥監(jiān)局請(qǐng)求廣東省藥監(jiān)局協(xié)助調(diào)查“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的批號(hào)為20051029的“人血白蛋白”是否假藥的公函。
徐世太表示，作為藥監(jiān)部門，首要任務(wù)是要查處假藥，而且要盡快采取措施把危害降到最低。不過，他也對(duì)記者說，現(xiàn)在的涉藥單位點(diǎn)多面廣，而藥監(jiān)部門人手少任務(wù)重，藥監(jiān)局的稽查大隊(duì)分成兩組，每天兩輛車天天在下面查，普查率達(dá)到100%，“所有涉藥單位都有檢查記錄”。他表示，萊陽市有近千家涉藥機(jī)構(gòu)，大到中心醫(yī)院，小到農(nóng)村的衛(wèi)生所，都要檢查到�！皺z查大單位，一天時(shí)間都很緊張，檢查小藥店，一天頂多檢查三四家，工作量太大。”
徐世太表示，制造、銷售假藥的單位和個(gè)人都是利益驅(qū)動(dòng)�！翱赡茕N售假藥的出發(fā)點(diǎn)不是害人，但事情的后果無異于圖財(cái)害命�！彼麖�(qiáng)調(diào)，藥監(jiān)部門不會(huì)包庇誰，“執(zhí)法人員是憑良心做事”。
在記者離開萊陽市后，徐世太副局長和中醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)先后找到朱華政談話，表示可以和醫(yī)院協(xié)商處理治療、補(bǔ)償?shù)葐栴}，醫(yī)院也表示此前發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)可以全免并退回所交押金。朱華政參照齊二藥廠賠償?shù)陌咐�，提�?20萬—180萬元的賠償，醫(yī)院沒有接受。此后，又進(jìn)行了幾次談話后，醫(yī)院沒有再就賠償問題與朱華政協(xié)商，也沒有提出相應(yīng)的解決方案。
4月29日，朱華政帶著在中醫(yī)院拍的最新的CT片子到山東醫(yī)學(xué)影像研究所會(huì)診，并咨詢了肝膽科的專家。專家研究后答復(fù)，朱華政母親的原發(fā)病腫瘤無多大變化，此種病人生命周期相對(duì)比較長。而此前中醫(yī)院表示朱華政母親的病情惡化，是腫瘤惡化所致。
5月10日，朱華政的母親宋文珍終告不治，于當(dāng)天辭世。
-資料 人血白蛋白
人血白蛋白的英文名為Albumin Prepared fromHumanPlasma。藥典載明：本品系自健康人靜脈血提取，經(jīng)60℃、10小時(shí)滅活肝炎病毒制成，不含抗生素及防腐劑，有注射液及凍干品兩種劑型，有增加血容量和維持膠體滲透壓、解毒以及營養(yǎng)供給的作用，主要用于治療因失血、創(chuàng)傷及
燒傷等引起的
休克、腦
水腫及大
腦損傷所致的腦壓增高，防治低蛋白血癥以及
肝硬化或腎病引起的水腫或
腹水等。
由于人血白蛋白在臨床中一般使用于危重病人以增強(qiáng)抗體，所以國家有關(guān)部門的要求特別嚴(yán)格，生產(chǎn)單位必須向中國藥品生物制品檢定所報(bào)批報(bào)檢，故該制品又稱為“生命制品”。如果人血白蛋白出現(xiàn)假冒，將可能貽誤重癥患者的治療，導(dǎo)致病情惡化。假劣人血白蛋白通常蛋白質(zhì)含量極低，注射后將出現(xiàn)
心悸、全身發(fā)抖、惡心等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者引發(fā)
敗血癥導(dǎo)致死亡。
