一談到中醫(yī)藥,很多人就會認(rèn)為是“玄學(xué)”,因?yàn)闊o法用西醫(yī)理論來解釋。占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進(jìn)口,“優(yōu)質(zhì)原料”為何常掌握在外國人手中?目前中國還沒有一種中藥進(jìn)入歐美國家臨床,中藥“走出去”舉步維艱�！白叱鋈ァ笔遣皇蔷蛻�(yīng)該堅持歐美標(biāo)準(zhǔn)?這些困惑與思考,折射出的是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國際化的漫漫征途中,發(fā)展壯大與困難重重并存的現(xiàn)狀。
內(nèi)外交困的尷尬與無奈
從中藥資源的保有量來看,我國可以說是中藥大國,但目前我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與“中藥大國”的稱謂很不相稱。從發(fā)展歷史上看,中醫(yī)中藥相輔相成,藥為醫(yī)用,醫(yī)因藥存,兩者具有較強(qiáng)的依附關(guān)系。
然而,目前我國中醫(yī)人才卻不斷流失,“中醫(yī)西化”現(xiàn)象嚴(yán)重。
在中國看中醫(yī)、用中藥的人群大多定位在“老、邊、窮”――老人、邊遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū),主流社會并沒有廣泛認(rèn)可和使用。
目前,我國中藥管理是按照西藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置準(zhǔn)入,要求中藥新藥明細(xì)化學(xué)結(jié)構(gòu)和組分,這不符合中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)。西藥藥效學(xué)試驗(yàn)以動物試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù),與中醫(yī)治療疾病以證為主的病機(jī)理制和療效判斷不符,也不能真實(shí)反映中藥臨床效果。以西藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中藥使中藥發(fā)展身陷巨大的尷尬之中。
云南省中醫(yī)學(xué)院副院長鄭進(jìn)、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長張俊修等專家認(rèn)為,中藥界不少人用西藥理論來修正中藥,用現(xiàn)代藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來公布配方,但由于我國對中藥秘方保護(hù)欠缺,沒有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)來支撐,后果就是將許多中藥秘方泄露。達(dá)仁堂等一些老字號中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。
與國內(nèi)市場相比,我國中藥出口雖然實(shí)現(xiàn)了諸多可喜的突破,但中藥產(chǎn)業(yè)國際化背后出現(xiàn)了不少尷尬和無奈。
首先,中藥國際化仍停留在淺層次上,附加值不高,影響力不大。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會提供的數(shù)據(jù),2010年中藥出口額已超過中藥進(jìn)口額近13億美元,但中藥出口主要停留在原料上,中成藥和保健品均出現(xiàn)逆差。中成藥貿(mào)易自2008年開始延續(xù)貿(mào)易逆差,2010年的逆差額增勢還在擴(kuò)大。
而相反,目前在國際市場上,韓國、日本、德國等國家生產(chǎn)的中藥卻賣得紅火。各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)藥物,搶占國際市場。大約有130個國家應(yīng)用中醫(yī)藥,124個國家建立了中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。如德國和法國大規(guī)模利用銀
杏葉進(jìn)行粗加工,世界
銀杏葉粗提取物(治療老年性
癡呆)的年銷售額已達(dá)3億美元。另外,日本的救心丹、韓國的
牛黃清心丸也都是利用現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥開拓市場的成功案例。
其次,進(jìn)軍發(fā)達(dá)國家市場吃力不討好。最近,歐盟的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》讓我國中藥出口遭遇重挫,成為國內(nèi)議論的焦點(diǎn)。指令規(guī)定,若沒有進(jìn)行傳統(tǒng)藥注冊,現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥將被禁止銷售。而據(jù)記者了解,目前我國沒有一家中藥企業(yè)在歐盟完成上述注冊,這就意味著按照該法規(guī),中國所有在歐盟市場銷售的中藥將全部退市。
第三,在非洲等欠發(fā)達(dá)地區(qū),中藥市場也開始遭遇“絞殺”。由于歷史傳統(tǒng),日本、韓國、印度等亞洲國家和中國臺灣、香港地區(qū)也是較大的傳統(tǒng)醫(yī)藥出口地區(qū)。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢,積極開發(fā)中成藥,搶占非洲等國際市場。一旦我國出口中藥在某個市場威脅到其地位時,他們便會成為人為排擠中藥的阻力。
什么原因?qū)е轮兴巼H化之路如此艱難?
首先是文化差異的障礙。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長賴小平指出,中西方文化差異是中藥走出去最大的障礙,如中醫(yī)講究辨證施治、復(fù)合配方,西醫(yī)則注重定向鎖定、集中治療;西藥注重量化研究,中藥則不能清晰地說明組分構(gòu)成等。這些中西方文化的差異使中藥文化很難被理解和應(yīng)用,中藥在海外長期徘徊在邊緣狀態(tài),難以進(jìn)入主流市場。
其次在于技術(shù)法規(guī)。由于中藥成分復(fù)雜,不像西藥容易鑒定。國外對中藥的進(jìn)口都有嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),有的近乎苛刻,很多國家對中藥成分有很多禁忌,各種技術(shù)法規(guī)層出不窮,這往往成為中藥出口的“雷區(qū)”。另外,近年來國際上對重金屬和農(nóng)藥殘留等要求愈加嚴(yán)格,也對中藥出口造成較大的障礙。
第三,部分中藥出口質(zhì)量無人把關(guān),一些假冒偽劣的“山寨中藥”蒙混出口。這些劣質(zhì)中藥質(zhì)量低下,價格低廉,不僅擠占了合格中藥的市場,更損害了國家的海外形象。
持標(biāo)準(zhǔn)牛耳搶占國際話語權(quán)
如今中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的諸多問題,最根本之處在于缺乏以我為主的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),亟待打造中國標(biāo)準(zhǔn),才能把握在國際市場的話語權(quán),真正叫響中藥,我姓“中”!
中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延指出,我國中藥基礎(chǔ)研究薄弱,至今未能建立起一個符合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,對中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏一個系統(tǒng)的綜合評價,中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低。而“標(biāo)準(zhǔn)的缺失成了西方國家手中揮舞的大棒,總是關(guān)鍵時刻落下來,讓中藥產(chǎn)業(yè)在國際上難以擺脫被動局面”。
天津天士力集團(tuán)有限公司董事長閆希軍認(rèn)為,從天士力的實(shí)踐來看,誰能定標(biāo)準(zhǔn)誰就能掌握國際市場的控制權(quán)。目前國外有一批企業(yè)和研究機(jī)構(gòu),已經(jīng)投入人力、財力和技術(shù)開發(fā)植物藥。日、韓等國都在積極推進(jìn)中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)。中藥如果不盡快走出國門,快速走向國際化,喪失的就不僅僅是一些技術(shù)和局部市場,而是喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的話語權(quán)。
中國工程院院士張伯禮表示,中國在中藥標(biāo)準(zhǔn)化上必須引領(lǐng)世界。過去基本參照西藥來管理中藥,對中藥的自身規(guī)律和特性有所忽視,當(dāng)前必須更加重視中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究。目前國家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制訂中醫(yī)藥國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這是中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略的一件大事。這件事中國人必須做,一定要搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競爭的制高點(diǎn),實(shí)現(xiàn)真正意義的中醫(yī)藥國際化。他說,我們一方面要借助國際注冊,借鑒西方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來提升自己的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,要探索建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的自主標(biāo)準(zhǔn),為世界作出示范,這兩方面并行不悖。
專家認(rèn)為,打造中國的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,要從源頭做起,同時驅(qū)動資源、傳承和推廣這“三駕馬車”。
一是摸清家底,加強(qiáng)對現(xiàn)有中藥資源的研究和保護(hù)。廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長王煥魁建議,盡快啟動開展新一輪的全國中藥資源普查,建立起中藥資源動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng),建立中藥資源普查、調(diào)查制度及技術(shù)規(guī)范,加快種質(zhì)資源庫建設(shè)。同時,加強(qiáng)對道地藥材的原產(chǎn)地保護(hù),聯(lián)合各方成立認(rèn)證機(jī)構(gòu),將原產(chǎn)地標(biāo)記、無公害產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品等注冊工作統(tǒng)一在原產(chǎn)地名稱保護(hù)之下。
二是加強(qiáng)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)典著作的研究。既不失傳統(tǒng),又兼具現(xiàn)代科學(xué)理論。在國內(nèi),必須進(jìn)一步強(qiáng)化中醫(yī)院校傳統(tǒng)經(jīng)典課程的設(shè)置,繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)的師承體制,才能讓中醫(yī)中藥的精髓得以傳承。在國際,可以依托現(xiàn)有的孔子學(xué)院,讓中醫(yī)藥文化走出去,讓更多的人了解和認(rèn)可中醫(yī)。應(yīng)積極將中藥店鋪、中醫(yī)診所、教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開到海外,要實(shí)現(xiàn)從中藥出口到文化傳播的延伸,讓中藥國粹文化在異國固化下來,中藥才能在海外生根發(fā)芽。
三是走“農(nóng)村包圍城市”的道路,用“中國標(biāo)準(zhǔn)”率先做大做強(qiáng)國內(nèi)中醫(yī)藥市場,然后再進(jìn)入非洲、亞洲等地,最后進(jìn)入發(fā)達(dá)國家。目前,國內(nèi)醫(yī)療市場以西藥為主,新醫(yī)改雖然強(qiáng)調(diào)了發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,但是中藥弱勢地位并沒有從根本上改善。如果在醫(yī)保報銷、中醫(yī)待遇等制度上加強(qiáng)設(shè)計,中藥的市場有望進(jìn)一步拓展和延伸。
“走出去”釋放積極信號
近一二十年來,西方國家已經(jīng)開始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向,逐步用生物—社會—心理醫(yī)學(xué)模式替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式,這使得中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法開始得到承認(rèn)和重視,并逐步納入西方各國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。中藥在全球市場蘊(yùn)藏著巨大的市場機(jī)遇,我國部分中藥企業(yè)正積極探索,主動出擊,進(jìn)軍國際市場,顯現(xiàn)出三大積極信號。
信號一:從傳統(tǒng)市場向歐美市場挺進(jìn)。長期以來,中藥在海外只能在地緣、文化與國內(nèi)接近的東南亞市場才能打開局面。近年來一些藥企不滿足于此,積極從傳統(tǒng)市場向要求更嚴(yán)苛、環(huán)境更陌生的歐美市場挺進(jìn),并取得了可喜進(jìn)展。天津天士力集團(tuán)有限公司就是其中典型的代表。該公司一年的海外銷售收入占全國中成藥制劑出口的三分之一份額。如今天士力不僅挺進(jìn)了海外20多個國家,還正謀劃在南非建立中藥材種植基地。更讓人振奮的是,該公司生產(chǎn)的治療心血管病的復(fù)方
丹參滴丸已通過美國食品和藥品管理局(FDA)二期臨床試驗(yàn)。天士力董事長閆希軍告訴記者,FDA是中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的重要審批關(guān)口,一旦獲得FDA認(rèn)證就意味著中藥被全球最嚴(yán)格的藥政法規(guī)證明為安全有效的,這對于提升中藥的國際地位、加快出口有著重大的戰(zhàn)略意義。
信號二:從邊緣食品向藥品跨越。從食品、保健品的邊緣狀態(tài)到藥品身份的認(rèn)證一直是中藥在海外難以逾越的門檻。近年來我國有部分優(yōu)秀的中藥企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)了這一突破。廣州奇星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的
華佗再造丸對治療中風(fēng)后遺癥有顯著療效,葉利欽、艾豐等國內(nèi)外知名人士服用后都留下良好的口碑。該公司在上世紀(jì)90年代就著手高起點(diǎn)地開拓海外市場,堅持力爭以藥品的合法身份進(jìn)入海外市場。1999年進(jìn)軍俄羅斯,獲得藥品永久性注冊身份。到目前為止,這一個品種已為奇星藥業(yè)帶來3億元人民幣的銷售額,撐起了企業(yè)十分之一的收入來源。
信號三:從產(chǎn)品輸出向文化傳播推進(jìn)。記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),近年來,中藥企業(yè)走出去已不再局限于單一藥品出口,而是更加注重由產(chǎn)品-渠道-生產(chǎn)-研發(fā)-文化鏈?zhǔn)降妮敵�。連續(xù)5年蟬聯(lián)中成藥出口全國第一的北京同仁堂集團(tuán),就遵循了這樣一條路徑。上世紀(jì)50年代同仁堂藥品通過進(jìn)出口公司“走出去”;隨后在海外自建銷售渠道,從香港建立第一家門店到2010年已在全球16個國家和地區(qū)建立了47家零售終端;緊接著又于2005年在香港建立生產(chǎn)研發(fā)基地,成為香港規(guī)模最大,條件最好的中藥生產(chǎn)企業(yè);2010年,同仁堂建成了海外電子商務(wù)平臺。如今,同仁堂正在海外門店推廣醫(yī)生坐診的模式,在國外社區(qū)進(jìn)行養(yǎng)生講座,并與孔子學(xué)院進(jìn)行合作,致力于將中醫(yī)藥文化輸出去!
記者：葉建平 陳冀 李忠將 吉哲 鵬孟華
來源：新華網(wǎng)
－－－－－－－－－－－不要總想著“走出去”，把國內(nèi)市場做好足夠了！做好了國內(nèi)市場又何愁不能“走出去”？
－－－－－－－－－－－植物藥不等于中藥。。
中藥都現(xiàn)代化、科學(xué)化了，中藥也就失去了存在的價值。。。。。
－－－－－－－－－－－走出去干什么？還嫌國內(nèi)藥價不貴嗎？
支持外國封殺中醫(yī)中藥�。�！－－－－－－－－－－－中藥之病，內(nèi)傷甚于外感。
“正氣內(nèi)存，邪不可干”也。
－－－－－－－－－－－國人總是腳沒站穩(wěn)，就想跑�。∪诵母×�，隊伍不好帶了！
－－－－－－－－－－－立足國門，岌岌可危，遑及他論
正本清源，重視經(jīng)典，辨清陰陽，注重療效，才是正途
