廣東某連鎖藥店的陳總總算松了一口氣：他的中藥飲片廠(chǎng)相關(guān)手續(xù)終于趕在“五一”前辦妥，近日即將投產(chǎn)。自今年年初以來(lái)，他一直為飲片廠(chǎng)奔波勞碌，而這與廣東省有關(guān)部門(mén)出臺(tái)的一項(xiàng)規(guī)定有關(guān)。從5月1日起，該省藥店終端不能擅自分裝中藥飲片。
據(jù)了解，藥店終端不可擅自分裝中藥飲片的規(guī)定與國(guó)家對(duì)中藥飲片監(jiān)管收緊有關(guān)。
二次分裝或自成一體
1月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)出的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》稱(chēng)：中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種，質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，要求生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》，必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)將中藥飲片監(jiān)督管理工作方案于2011年一季度前分別上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局，并每半年報(bào)告監(jiān)督管理工作情況。
依據(jù)此通知精神，廣東省從5月1日起，率先對(duì)藥店分裝中藥飲片行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管�！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者近日致電山東、沈陽(yáng)、成都等地，藥店經(jīng)營(yíng)者均表示未收到類(lèi)似廣東這樣具體的通知。面對(duì)這一新變化，專(zhuān)業(yè)人士分析，從國(guó)家到地方加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管已是大勢(shì)所趨，中藥飲片二次分裝的門(mén)檻必然提高，在全國(guó)推行統(tǒng)一規(guī)定只是早晚的事。
據(jù)悉，在《藥品管理法》實(shí)施初期，由于我國(guó)制劑生產(chǎn)能力不足，為保障藥品供應(yīng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝藥品的要求曾作出過(guò)相應(yīng)規(guī)定，允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將從廠(chǎng)家購(gòu)進(jìn)的大包裝中藥飲片，按照市場(chǎng)需求重新拆零，分裝成小規(guī)格的包裝后再銷(xiāo)售。但是，二次分裝存在不少隱患，業(yè)內(nèi)對(duì)此早有爭(zhēng)議：首先，中藥飲片一旦離開(kāi)了原包裝，就很難判定其生產(chǎn)商和生產(chǎn)批號(hào)，如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員即使能夠追溯到源頭，生產(chǎn)商也難以接受處罰；其次，由于中藥飲片包裝簡(jiǎn)單、容易仿冒，若允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝，不法之徒就會(huì)打著分裝的名義，以假亂真，給消費(fèi)者帶來(lái)危害�！耙虼�，建議修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝中藥飲片的條款予以廢除�！鄙鲜鰧�(zhuān)業(yè)人士說(shuō)。
雖然一些藥店有建廠(chǎng)的沖動(dòng)，但建廠(chǎng)并非易事，因?yàn)閲?guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)控制得更加嚴(yán)格。上述連鎖藥店的陳總對(duì)此表示，他們是不得已而為之，如果所有規(guī)格的飲片都從廠(chǎng)家進(jìn)貨，成本太高。“我認(rèn)為藥店建廠(chǎng)分裝飲片，是看中其頗高的利潤(rùn)�！睂�(duì)于藥店的這一選擇，河南一家藥企的OTC總監(jiān)李先生卻有不同的看法。他表示，飲片屬于暴利產(chǎn)品，毛利應(yīng)該在70%左右，藥店自己建廠(chǎng)從長(zhǎng)遠(yuǎn)看是劃算的。
“如果河南省也實(shí)行這樣的規(guī)定，藥店確實(shí)有必要提前考慮分裝飲片如何才能合法的問(wèn)題，而建廠(chǎng)是一個(gè)可行的辦法�！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，越來(lái)越多的連鎖藥店認(rèn)同建廠(chǎng)的做法，預(yù)示著以往中藥飲片二次加工較為散落的狀況，將會(huì)得到改善——向相對(duì)集中的趨勢(shì)發(fā)展，最終或自成一體。
需求催生新品
據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，中藥飲片市場(chǎng)需求已超過(guò)300億元，在新規(guī)出臺(tái)之前，許多實(shí)力較強(qiáng)的連鎖藥店為從中分得一杯羹，都已組建了自己的中藥飲片廠(chǎng)。年銷(xiāo)售規(guī)模位列國(guó)內(nèi)前5強(qiáng)的廣東大參林連鎖藥店有限公司早在幾年前就已經(jīng)收購(gòu)了一家藥廠(chǎng)，主要用于中藥飲片和保健花茶的生產(chǎn)，在其所有門(mén)店推出“紫云英”牌系列貴細(xì)藥材、中藥飲片。由于產(chǎn)品包裝精美，門(mén)店的專(zhuān)賣(mài)柜又裝飾得古色古香，對(duì)消費(fèi)者有不小的吸引力。總部位于湖南長(zhǎng)沙的老百姓
大藥房也有類(lèi)似的廠(chǎng)家及產(chǎn)品。從近期的走勢(shì)來(lái)看，有越來(lái)越多的藥店聯(lián)盟或商（業(yè))零（售)聯(lián)盟也在這一領(lǐng)域熱推各自的貼牌產(chǎn)品。
未來(lái)，將有更多的藥店終端加入這一掘金隊(duì)伍。這會(huì)否分羹上游企業(yè)的業(yè)務(wù)并形成沖擊？
“對(duì)批發(fā)企業(yè)可能影響較大，對(duì)我們的影響卻較小，因?yàn)樗幍杲K端只是做了自己分裝的那一部分，而我們有自己的GAP生產(chǎn)基地，銷(xiāo)售渠道也比較廣泛。從另一個(gè)角度來(lái)看，對(duì)我們甚至是利好�！敝兴幤髽I(yè)的看法普遍較為樂(lè)觀，他們的飲片早已有藥店裝、渠道裝、醫(yī)院裝等多元組合。隨著人們對(duì)保健養(yǎng)生的重視，近年由宛西制藥、吉林敖東、吉林永新、哈藥世一堂、廣東康美等企業(yè)推出的精裝飲片已受到市場(chǎng)的廣泛認(rèn)同，“即使將來(lái)有更多的藥店自行解決分裝問(wèn)題，也不會(huì)對(duì)我們的精裝飲片產(chǎn)生影響，只會(huì)把這個(gè)類(lèi)別的產(chǎn)品炒作得更火，甚至可能催生新品種——超精裝飲片�！�
中藥企業(yè)的理由是，白領(lǐng)、金領(lǐng)不但對(duì)飲片的品牌、質(zhì)量、品相等要求日高，還注重外包裝精美等一些綜合的內(nèi)涵，“目前分裝的主要類(lèi)型是普通塑料袋裝、塑料瓶裝，將來(lái)，藥食兩用，以多種藥材搭配后再分裝的精美禮品裝必然出現(xiàn)。此外，用于美白、祛痘、去
黃褐斑等的超精裝美容套裝也會(huì)大行其道�！�
那些深諳品牌之道的中藥企業(yè)還認(rèn)為，除非連鎖藥店的品牌很響亮，否則就得重新讓消費(fèi)者認(rèn)識(shí)他們的分裝飲片，所花成本必定不菲，“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，藥店建廠(chǎng)并非是唯一的辦法，上下游攜手合作，深挖中藥飲片的潛力，才是共贏之道。”
記者：劉虹
來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
－－－－－－－－－－－為什么只注重包裝等末節(jié)？怎樣抓好種植、收集、炮制、儲(chǔ)存質(zhì)量才是最重要的。
－－－－－－－－－－－因?yàn)槊孀颖荣|(zhì)量更重要。
