第一條 根據(jù)《中華人民共和國獻血法》第十六條醫(yī)學全在線www.med126.com規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。
醫(yī)療機構不得使用原料血漿,除批準的科研項目外,不得直接使用臍帶血。
第三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構臨床用血應當遵照合理、科學的原則,制定用血計劃,不得浪費和濫用血液。
醫(yī)療機構臨床用血,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構開展的患者自身儲血、自體輸血除外。
第五條 醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會,負責臨床用血的規(guī)范管理和技術指導,開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。
第六條 二級以上醫(yī)療機構設立輸血科(血庫),在本院臨床輸血管理委員會領導下,負責本單位臨床用血的計劃申報,儲存血液,對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查,并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。
第七條 醫(yī)療機構要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作,要認真核查血袋包裝,核查內容如下:(一) 血站的名稱及其許可證號;(二) 獻血者的姓名(或條形碼)、血型;(三) 血液品種;(四) 采血日期及時期;(五) 有效期及時間;(六) 血袋編號(或條形碼);(七) 儲存條件。
血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求應拒領拒收。
第八條 醫(yī)療機構對驗收合格的血液,應當認真作好入庫登記,近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期),分別存放于專用冷藏設施內儲存。經辦人要簽名和簽署入庫時間。
禁止接受不合格血液入庫。
第九條 醫(yī)療機構的儲血設施應當保證完好,全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6℃,血小板應當控制在20-24℃(6小時內輸注),儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。
第十條 醫(yī)療機構的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行《臨床輸血技術規(guī)范》。
《臨床輸血技術規(guī)范》由衛(wèi)生部門另行制定。
第十一條 凡患者血紅蛋白低于100g/L 和血球壓積低于30%的屬輸血適應癥。患者病情需要輸血治療時,經治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù),由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科(血庫)。
臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù),需經輸血科(血庫)醫(yī)師會診,由科室主任簽名后報醫(yī)務處(科)批準(急診用血除外)。
急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。
第十二條 經治工程師給患者實行輸血治療前,應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經血液途徑感染疾病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。
第十三條 醫(yī)療機構的臨床科室應當有專人持配血單(卡)領取臨床用血。領血時,按本辦法第七條規(guī)定認真核查,不符合要求的應當拒絕領用。
輸血科(血庫)發(fā)血時,應當認真檢查領血單(卡)的填寫項目,合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報手續(xù)的不得發(fā)血。
第十四條 醫(yī)療機構臨床科室的醫(yī)務人員給患者輸血前,應當認真檢查血袋標簽記錄,經核對血型、品種、規(guī)格及采時間(有效期)無誤后,方可進行輸血治療,并將輸血情況詳細記入病歷。
第十五條 對平診患者和擇期手術患者,經治醫(yī)師應當動員患者自身儲血、自體輸血,或者動員患者親友獻血。
醫(yī)療機構要把上述工作情況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內容。
自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機構采集血液。
患者親友獻血,由血站采集血液和初、復檢,并負責調配合格血液。
第十六條 醫(yī)療機構應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構臨床成份輸血比例,應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。
第十七條 醫(yī)療機構臨床所需成份血品種,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的血站負責制備和供給。
第十八條 醫(yī)療機構科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責審批。
第十九條 醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液的,必須符合以下情況:(一) 邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構和所在地無血站(或中心血庫);(二) 危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代;(三) 具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。
醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后十日內將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。
第二十條 醫(yī)療機構臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存,臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。
第二十一條 醫(yī)療機構臨床用血違反本辦法規(guī)定的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關法律、法規(guī)給予行政處罰;對直接責任人,由醫(yī)療機構及其上級行政主管部門酌情給予處分,情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。