申請認可的實驗室必須能夠承擔法律責任，可依法從事所申請認可范圍內(nèi)的相關活動，這是基本條件。根據(jù)我國相關法規(guī)（如《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》CNAS-cur2醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的要求，實驗室需提交其或其母體醫(yī)學
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www.med126.com組織的有效的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可和被許可的檢測活動范圍的證明。對于不屬于醫(yī)療機構的實驗室，須提供由工商行政管理部門頒的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照證明或由國家事業(yè)單位管理部門頒發(fā)的事業(yè)單位法人證明；此外，還需提供國家主管部門批準的可以從事人體材料檢測及相應的檢測活動范圍的證明。不具有獨立法人資格的實驗室還應提交其母體組織法人代表簽署的授權實驗室獨立開展檢驗活動的授權書，應承諾不對實驗室施加對工作質(zhì)量有不良作用的任何壓力和影響，保證實驗室獨立開展業(yè)務工作所需的資源和權力。
