要點(diǎn)：
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義 細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督
要點(diǎn)：
1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強(qiáng)制措施
3.對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果有異議的可以申請復(fù)驗
4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo) 第八單元中醫(yī)藥條例
細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述
要點(diǎn)：
細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容
要點(diǎn)：
1.條例制定目的與適用范圍
2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策
3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化
4.政府的職責(zé) 細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員
要點(diǎn)：
1.對中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求
2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求 細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研
要點(diǎn)：
1.中醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)
2.中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承的條件
3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理 細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
要點(diǎn)：
1.政府、單位、組織和個人的作用
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求
第九單元中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
細(xì)目一：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述
要點(diǎn)：
1.知識產(chǎn)權(quán)概念
2.知識產(chǎn)權(quán)范圍
3.知識產(chǎn)權(quán)特征
4.知識產(chǎn)權(quán)作用 細(xì)目二：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
要點(diǎn)：
1.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍
2.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS)
要點(diǎn)：
1.TRIPS的主要特點(diǎn)
2.TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
3.TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)基本原則
4.入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響 第十單元醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)
細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的
要點(diǎn)：
1.醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療活動的思想和行為準(zhǔn)則
2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容
3.考核與獎懲 細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加www.med126.com強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見（2004年 4月)
要點(diǎn)：
1.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題
2.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容
3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律
4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處 細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德
要點(diǎn)：
1.藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則
2.藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次
3.藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.《藥事管理與法規(guī)》.第3版.北京:中國
中醫(yī)藥出版社,2005年3月
2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編.《中藥知識產(chǎn)權(quán)》.第 1版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002年 11月
3.吳蓬主編.《藥事管理學(xué)》.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年
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