☆ ☆☆☆考點2:散劑
1.散劑的概念
散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內(nèi)服。
2.散劑的分類
。1)按組成藥味多少,可分為單散劑與復(fù)散劑;
。2)按劑量情況,可分為分劑量散與不分劑量散;
(3)按用途,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。
3.散劑的特點
。1)粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;
。2)外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;
。3)制備工藝簡單,劑量易于控制,便于小兒服用;
。4)貯存、運輸、攜帶比較方便。
4.散劑的制備
散劑制備的一般工藝流程是:物料前處理→粉碎→篩分→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲存。
。1)物料前處理。在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理系指將物料處理到符合粉碎要求的程度。
。2)粉碎與篩分。粉碎方法包括:干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等。干法粉碎和濕法粉碎常用。
干法粉碎:將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法;
濕法粉碎:在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法。
。3)混合;旌闲Ч苌┲薪M分的比例、堆密度、理化特性等因素影響,混合不勻?qū)?yán)重影響散劑的質(zhì)量,因此,必須充分考慮以下一些問題:組分的比例、組分的密度、組分的吸附性與帶電性、含液體或易吸濕性的組分及含可形成低共熔混合物的組分。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
。4)分劑量。將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。常用方法包括:目測法,重量法,容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。
。5)質(zhì)量檢查。在藥典中收載了散劑的質(zhì)量檢查項目,主要有:
、倬鶆蚨龋喝」┰嚻愤m量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。
、谒郑喝」┰嚻氛账譁y定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%.
、垩b量差異:單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合下表的規(guī)定,見下表:
散劑裝置差異限度要求
。6)包裝貯存。重點在于防潮,防止出現(xiàn)潮解、結(jié)塊、變色、分解、霉變等一系列不穩(wěn)定現(xiàn)象,影響散劑質(zhì)量及用藥安全性。