☆ ☆考點3：顆粒劑
1.顆粒劑的概念
顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑，一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑，若粒徑在105～500μm范圍內(nèi)，又稱為細粒劑，已收載于《中國藥典》。
2.顆粒劑的特點
主要特點是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。
3.顆粒劑的制備
顆粒劑的制備工藝與片劑的制備工藝相似，但不需壓成片子，將制得的顆粒直接裝入袋中。一般顆粒劑的制備工藝如下：
�。�1）制軟材。將藥物與適當?shù)南♂寗ㄈ绲矸�、蔗糖或乳糖等）、崩解劑充分混勻，加入水或其他粘合劑后制成軟材。醫(yī)學全在線www.med126.com
�。�2）制濕顆粒。將軟材用手工或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即可制得濕顆粒。
�。�3）濕顆粒的干燥。除了硫化（或噴霧制粒法）制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須再用適宜的方法加以干燥，以除去水分、防止結塊或受壓變形。常用的方法有箱式干燥法、流化床干燥法等。
�。�4）整粒與分級。對干燥后的顆粒給予適當?shù)恼�，以使結塊、粘連的顆粒散開，得到大小均勻一致的顆粒，這就是整粒的過程。一般采用過篩的辦法整粒和分級。
�。�5）裝袋。將制得的顆粒直接裝入袋中即可。
4.顆粒劑的質量檢查
�。�1）外觀。顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。
�。�2）粒度。除另有規(guī)定外，一般取單劑量包裝的顆粒劑5包或多劑量包裝顆粒劑1包，稱重，置藥篩內(nèi)輕輕篩動3分鐘，不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得超過8%.
�。�3）干燥失重。取供試品照藥典法測定，除另有規(guī)定外，不得超過2.0%.
�。�4）溶化性。取供試顆粒劑10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶性顆粒應全部溶化或可允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物�；鞈倚皖w粒劑應能混懸均勻，泡騰性顆粒劑應立即產(chǎn)生二氧化碳氣體，并呈泡騰狀。
�。�5）裝量差異。單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應符合下表的規(guī)定：顆粒劑裝置差異限度要求