1.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素:①乳化劑的性質(zhì);②乳化劑的用量,一般應(yīng)控制在0.5%~10%;③分散相的濃度,一般宜在50%左右;④分散介質(zhì)的黏度;⑤乳化及貯藏時(shí)的溫度,一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為50~70℃;⑥制備方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
(1)分層:指乳劑在放置過(guò)程中,乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象。
。2)絮凝:指乳滴聚集成團(tuán)但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現(xiàn)合并現(xiàn)象。
。3)轉(zhuǎn)相:系指O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/0型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相(又稱轉(zhuǎn)型)。
。4)破裂:指分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象。
。5)酸。褐溉閯┦芡饨缫蛩兀ü、熱、空氣等)及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。
☆☆考點(diǎn)32:浸出制劑的含義、特點(diǎn)及分類
1.含義:指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ崛∷幉闹杏行Р课欢瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的一類制劑。
2.特點(diǎn):①?gòu)?fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要;②藥效緩和、持久、副作用;③服用劑量較小,使用方便;④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。
3.分類:①以水為溶劑的浸出制劑,如湯劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑等;②以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑,如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑。
☆ 考點(diǎn)33:糖漿劑的分類及制備方法
1.糖漿劑的分類
。1)矯味糖漿:①單糖漿,系蔗糖的飽和水溶液,濃度為85%(g/m1)或64.74%(g/g)。②芳香糖漿,如橙皮糖漿、姜糖漿等,常用于矯味。
。2)藥用糖漿:指含藥物、藥材提取物的濃蔗糖水溶液,能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用,如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。
2.糖漿劑的制備方法:一般可分為熱溶法、冷溶法、混合法3種。
☆ ☆☆考點(diǎn)34:煎膏劑含義、特點(diǎn)、制備方法
1.含義:指藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑,俗稱膏滋。
2.特點(diǎn):多以滋補(bǔ)作用為主,同時(shí)兼有緩和的治療作用,具有體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。但受熱易變質(zhì)以及主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
3.制備方法
。1)煎煮。
。2)濃縮。
。3)煉糖(煉蜜):目的在于去除雜質(zhì),殺滅微生物,減少水分,防止"返砂"(煎膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié)晶的現(xiàn)象)。
。4)收膏:除另有規(guī)定外,糖和蜜的用量一般為清膏量的1~3倍,其相對(duì)密度一般控制在1.40左右。
。5)分裝與貯藏:應(yīng)貯藏于陰涼干燥處。
☆ ☆考點(diǎn)35:流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)
流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至每1ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原藥材2~5g的制劑。
根據(jù)干燥程度的不同,浸膏劑分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀,含水量為15%~20%.干浸膏為粉末狀,含水量約為5%.浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體,僅顛茄浸膏、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。