☆ ☆☆☆考點47：軟膠囊劑的制備
軟膠囊劑俗稱膠丸，系指將一定量的藥材提取物加適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊材中制成的藥劑。
1.軟膠囊的囊材和對充填藥物的要求：軟膠囊囊材也是由明膠、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素等組成。膠皮的彈性與明膠、增塑劑和水的重量比例有 關，通常明膠、增塑劑、水的比例為1.0：0.4～0.6：1.0.軟膠囊內可充填各種油類或對明膠無溶解作用的液體藥物、藥物溶液或混懸液，甚至可充填 固體粉末或顆粒。但混懸液必須具有與液體相同的流動性，混懸液中一般還含有助懸劑，油狀基質常用的助懸劑是10%～30%油蠟混合物等；非油狀基質則常用 l%～15%聚乙二醇4000或聚乙二醇6000.有時還可加入抗氧劑、表面活性劑等。
2.制備方法：有壓制法和滴制法兩種。
☆ ☆考點48：膠囊劑的質量要求與檢查
1.膠囊劑的質量要求：膠囊劑外觀應整潔，不得有黏結、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻；裝量差異�。凰趾俊⒈澜鈺r限應符合規(guī)定；微生物檢查必須符合要求；藥物的定性鑒別與含量測定應符合各品種項下的有關要求。
2.膠囊劑的質量檢查
1.水分：應不得超過9.0%。
2.裝量差異：每粒裝量與標示裝量相比較（有含量測定項的或無標示裝量的膠囊劑與平均裝量相比較），應在±10.0%以內，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。
3.崩解時限：按現(xiàn)行《中國藥典》（一部）附錄崩解時限檢查法檢查，除另有規(guī)定外，硬膠囊劑應在30min內，軟膠囊劑應在lh內全部崩解并通過篩網（囊殼碎片除外）。
☆ ☆☆☆考點49：丸劑的分類
1.按制備方法分類
（1）塑制丸：藥物細粉與適宜黏合劑混合制成的可塑性丸塊，經制丸機或丸模制成的丸劑，如蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸等。
（2）泛制丸：藥物細粉以適宜液體為潤濕劑或黏合劑泛制而成的圓球形制劑，如水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸等。
�。�3）滴制丸：系將藥材提取物與基質用適宜方法制成溶液或混懸液后，經滴頭滴入互不相溶的冷卻液中，收縮冷凝而制成的制劑，簡稱滴丸。醫(yī)學全在線www.med126.com
2.按賦形劑分類：可分為水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸等。此外，凡直徑小于2.5mm的各類丸劑統(tǒng)稱為微丸。
☆ ☆☆考點50：水丸的制備
水丸以泛制法制備，工藝流程為：原料的準備→起模→泛制成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質量檢查→包裝。
1.原料的準備：應根據處方藥物的性質，采用適宜的方法粉碎、過篩、混合，制得藥物均勻細粉。一般泛丸用藥粉應過5～6號篩，起模、蓋面或包衣用粉應過6～7號篩。
2.起模：是將藥粉制成直徑0.5～1mm大小丸粒的過程，是水丸制備的關鍵工序。起模時應注意：①起模用粉應黏性適中，黏性過強或無黏性的藥粉均不利于起模；②起模常用水作為潤濕劑。
3.成型：系指將經篩選合格的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。
4.蓋面：系指將適當材料（清水、清漿或處方中部分藥物的極細粉）泛制于篩選合格的成型丸粒上，使丸粒表面致密、光潔、色澤一致的操作。
5.干燥：溫度一般控制在80℃以下，含揮發(fā)性成分的藥丸干燥應控制在60℃以下。
6.選丸：系指除去過大、過小及不規(guī)則的丸粒，使丸劑成品大小均一的篩選操作。
7.包衣：根據醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的操作稱為包衣或上衣。