☆ ☆☆考點(diǎn)51:蜂蜜的煉制規(guī)格及特點(diǎn)
1.嫩蜜:煉蜜溫度達(dá)105~115℃,含水量在18%~20%,相對(duì)密度為1.34,色澤無(wú)明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、粘液質(zhì)、糖類及脂肪較多的藥物。
2.中蜜(煉蜜):煉蜜溫度達(dá)116~118℃,含水量在14%~16%,相對(duì)密度為1.37,呈淺紅色,煉蜜時(shí)表面翻騰著均勻的黃色而有光澤的細(xì)泡(俗稱"魚(yú)眼泡"),手捻有黏性,兩指分開(kāi)指間無(wú)長(zhǎng)白絲出現(xiàn),適用于黏性中等的藥粉制丸。
3.老蜜:煉蜜溫度達(dá)119~122℃,含水量<10%,相對(duì)密度為1.40,呈紅棕色,煉制時(shí)表面出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡(俗稱"牛眼泡"),黏 性強(qiáng),手指捻之較黏,兩指分開(kāi)有白色長(zhǎng)絲(俗稱"打白絲"),滴入冷水呈球形而不散,多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
☆ ☆☆考點(diǎn)52:蜜丸的制備
蜜丸制備常采用塑制法,工藝流程為:物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分粒及搓圓→干燥→整丸等。
1.物料的準(zhǔn)備:①處方藥材粉碎成細(xì)粉,過(guò)6號(hào)藥篩;②根據(jù)藥粉的黏性大小和粗細(xì)等性質(zhì),將蜂蜜煉制成適宜規(guī)格的煉蜜;③機(jī)制蜜丸時(shí)常選用藥用乙醇為潤(rùn)滑劑,而手工制丸則選用適當(dāng)比例的麻油與蜂蠟加熱熔融制成的專用油。
2.制丸塊:又稱和藥,是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序,影響丸塊質(zhì)量的因素主要有:煉蜜的程度、和藥的蜜溫、用蜜量。醫(yī)學(xué)全.在線.網(wǎng).站.提供
3.制丸條:丸塊應(yīng)制成粗細(xì)適當(dāng)?shù)耐钘l以便于分粒,丸條要求粗細(xì)均勻一致,表面光滑,內(nèi)部充實(shí)而無(wú)空隙。
4.制丸粒:手工可用搓丸板,大量生產(chǎn)采用軋丸機(jī)。
5.干燥:以老蜜制成的蜜丸一般無(wú)須干燥可立即分裝。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸,須在60~800℃干燥。
6.包裝:多采用蠟紙盒或塑料小盒包裝。
☆ ☆考點(diǎn)53:滴丸常用的基質(zhì)與冷卻劑
1.基質(zhì)的種類:常用的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇6000或聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等。脂溶性基質(zhì)有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲(chóng)蠟、蜂蠟、氫化植物油等。
2.冷卻劑的選用:根據(jù)滴丸基質(zhì)的性質(zhì)選用冷卻劑,水溶性基質(zhì)的滴丸常選用甲基硅油、液狀石蠟、煤油或植物油等作為冷卻劑,脂溶性基質(zhì)的滴丸常選用水或不同濃度的乙醇等作冷卻劑。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)54:丸劑的質(zhì)量檢查
1.水分:除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過(guò)15.0%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過(guò)12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得超過(guò)9.0%;微丸按其所屬類型的規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。
2.重量差異:按丸服用的丸劑照第一法檢查,按重量服用的丸劑照第二法檢查。
3.裝量差異:?jiǎn)蝿┝糠盅b的丸劑應(yīng)按現(xiàn)行《中國(guó)藥典》(一部)附錄IA丸劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定測(cè)定,多劑量分裝的丸劑照最低裝量檢查法(附錄Ⅻc(diǎn))檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
4.溶散時(shí)限:除另有規(guī)定外,取丸劑6丸,按現(xiàn)行《中國(guó)藥典》(一部)丸劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散;濃縮丸和 糊丸應(yīng)在2h時(shí)內(nèi)全部溶散;微丸的溶散時(shí)限按所屬丸劑類型的規(guī)定判定。滴丸應(yīng)在30min內(nèi)溶散,包衣滴丸應(yīng)在1h內(nèi)溶散。大蜜丸不檢查溶散時(shí)限。
5.微生物限度:按現(xiàn)行《中國(guó)藥典》(一部)附錄X11IC微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。