2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試大綱
藥物分析知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
1.藥典和藥物分析的基本知識。
2.常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應用。
3.藥物的雜質(zhì)檢查。
4.常用藥物及其制劑的分析。
5.體內(nèi)樣品中藥物的分析。
| 一、藥典 | （一)國家藥品標準 | 國家藥品標準的組成與制訂原則 | （1)國家藥品標準的組成和效力 （2)國家藥品標準的制訂原則 |
| （二)中國藥典 | 中國藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容 | （1)《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu) （2)凡例的主要內(nèi)容 （3)正文的主要內(nèi)容 （4)附錄的主要內(nèi)容bhskgw.cn | |
| （三)主要的外國藥典 | 1.美國藥典 | 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu) | |
| 2.英國藥典 | 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 3.歐洲藥典 | 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 4.日本藥局方 | 全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 二、藥物分析基礎 | （一)藥品檢驗的相關(guān)基礎 | 1.藥品檢驗工作的基本程序 | 藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告及其要求 |
| 2.藥品檢驗標準操作規(guī)范 | 藥品檢驗標準操作規(guī)范的基本內(nèi)容 | ||
| 3.常用計量器具的使用和校正 | （1)分析天平的正確使用 （2)常用分析儀器的校正 （3)常用玻璃量器的正確使用和校正 | ||
| （二)藥物分析數(shù)據(jù)的處理 | 1.誤差 | （1)絕對誤差和相對誤差 （2)系統(tǒng)誤差和偶然誤差及其減免方法 | |
| 2.有效數(shù)字 | 有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運算法則 | ||
| （三)藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證 | 1.準確度 | 準確度及其驗證方法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其驗證方法 | ||
| 3.專屬性 | 專屬性及其驗證方法 | ||
| 4.檢測限 | 檢測限及其驗證方法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其驗證方法 | ||
| 6.線性 | 線性及其驗證方法 | ||
| 7.范圍 | 范圍及其確定方法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其驗證方法 | ||
| 9.不同檢驗項目的驗證內(nèi)容 | 鑒別試驗、雜質(zhì)檢查和含量測定方法應驗證的內(nèi)容 | ||
| 三、物理常數(shù)測定法 | （一)熔點測定法 | 1.熔點 | 熔點及測定熔點的意義 |
| 2.測定法 | 儀器用具、測定方法及注意事項 | ||
| （二)旋光度測定法 | 1.比旋度 | （1)物質(zhì)的旋光性 （2)比旋度及其計算 | |
| 2.測定法 | 旋光度的測定方法和注意事項 | ||
| 3.應用 | （1)性狀 （2)雜質(zhì)檢查 （3)含量測定 | ||
| （三)βH值測定法 | 1.βH值 | 溶液的βH值及其測量電池的組成 | |
| 2.測定法 | βH值的測定方法和注意事項 | ||
| 3.應用 | 在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應用 | ||
| 四、滴定分析法 | （一)酸堿滴定法 | 1.滴定曲線 | （1)化學計量點 （2)滴定突躍 |
| 2.指示劑 | （1)指示劑的變色原理 （2)常用的酸堿指示劑 | ||
| 3.滴定液 | （1)鹽酸滴定液的配制與標定 （2)硫酸滴定液的配制與標定 （3)氫氧化鈉滴定液的配制與標定 | ||
| 4.應用 | （1)直接滴定法 （2)間接滴定法 | ||
| （二)非水溶液滴定法 | 1.非水堿量法 | （1)常用溶劑 （2)高氯酸滴定液的配制與標定 （3)常用指示劑 （4)應用 | |
| 2.非水酸量法 | （1)常用溶劑 （2)甲醇鈉滴定液的配制與標定 （3)常用指示劑 （4)應用 | ||
| （三)氧化還原滴定法 | 1.碘量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制與標定 （3)應用 | |
| 2.鈰量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制與標定 （3)應用 | ||
| 3.亞硝酸鈉滴定法 | （1)滴定方法 （2)影響滴定的因素及指示終點的方法 （3)滴定液的配制與標定bhskgw.cn （4)應用 |
