醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題，供考生練習(xí)！
第 11 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的是（)
A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)麻醉藥品和精神藥品療效
D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用
正確答案：A,D,E,
第 12 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
麻醉藥品目錄、精神藥品目錄是由哪些部門共同制定、調(diào)整并公布（)
A.國務(wù)院
B.衛(wèi)生部
C.公安部
D.國家中醫(yī)藥管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
正確答案：B,C,
第 13 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（)
A.為麻醉藥品生產(chǎn)定點(diǎn)單位 醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供bhskgw.cn
B.符合藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)研究單位布局的要求
C.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
D.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
E.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
正確答案：C,D,E,
第 14 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相符的是（)
A.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)不得以健康人為受試對象
B.藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的．應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布
D.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供bhskgw.cn，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號
E.國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制
正確答案：A,B,C,D,E,
第 15 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件是（)
A.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求，有藥品生產(chǎn)許可證、麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件
B.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
C.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力，有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施
D.有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度：與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模
E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
正確答案：A,C,D,E,
