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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題及答案

31.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明,這在消費者權利中屬于
A.公平交易權
B.監(jiān)督批評權
C.真情知悉權
D.受尊重權
答案:C

32.從批準文號格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字(年份)第XXXX號
D.國妝特字(年份)第XXXX號
答案:B

33.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經(jīng)軒機構簽訂服務協(xié)議的要求,加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進行干預
C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構與附符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序
答案:D
34.屬于瀕臨來絕狀態(tài),稀有珍貴野生藥材物種實行
A.二級保護
B.三級保護
C.限量出口
D.一級保護
答案:D

35.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取措施是
A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照有關規(guī)定報告
B.告知處方醫(yī)師,并請其確認和簽字后,方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后,方可調(diào)劑
D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調(diào)劑
答案:B醫(yī)學全.在.線.提供. bhskgw.cn

36.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生物的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的
答案:D

37.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應的是
A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
答案:A

38.根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》,《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法,錯誤的是
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效期批件的有效期為1年
C.《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4們順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件
答案:A

39.關于保健食品的說法,錯誤的是
A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能人生用
B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
答案:D

40.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法,錯誤的是
A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃
C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易
D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案
答案:C

【41-43】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案:A
42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案:B
42.為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案:C

【44-46】
A.商務部
B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局
C.工業(yè)和信息化部
D.國家衛(wèi)生與計劃生物委員會
44.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是
答案:C
45.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門
答案:A
46.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
答案:D

【47-48】
A.法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
D.企業(yè)質(zhì)量負責人
47.在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應當是具有大學本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是
答案:D
48.在藥品零售企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是
答案:A

【49-50】
A.行政處分
B.民事責任
C.刑事責任
D.行政處罰
藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的,由藥品監(jiān)管管理部門責令停止違潛行為,給予警告;情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
49.“情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格”,其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于
答案:D
50.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”
答案:B


【51-53】
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急診處方保存期限是
答案:C
52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是
答案:A
53.麻醉藥品處方保存期限是
答案:D

【54-55】
A.醫(yī)療機構制劑
B.非處方藥
C.處方藥
D.第二類精神藥品
54.可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是
答案:C
55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是
答案:B
【56-57】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是
答案:B
57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是
答案:D

【58-60】
A.向所在省級工商管理部門辦理備案
B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號
C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號
D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
58.發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是
答案:C
59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是
答案:C
60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是
答案:D

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