2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)輔導(dǎo)要點(diǎn)（3)
體外釋放度試驗(yàn)
1.儀器裝置溶出度測(cè)定儀
2.溫度37℃±0.5℃
3.釋放試驗(yàn)的介質(zhì)
4.取點(diǎn)設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)
第一取樣點(diǎn)：0.5～2h主要考察有無(wú)突釋效應(yīng)
第二取樣點(diǎn)：中間點(diǎn)用于確定釋藥特性
第三取樣點(diǎn)：zui后取樣點(diǎn)考察釋藥是否完全
第四、五點(diǎn)：通過(guò)五點(diǎn)考察用于表征控釋制劑的體外釋放度
5.藥物釋放曲線的擬合
零級(jí)釋藥：Mt/M∞=Kt
一級(jí)釋藥：┮(1-Mt/M∞)=-Kt
Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2
分布函數(shù)式中Mt為t時(shí)間的釋藥量，M∞為t∞時(shí)的釋藥量。
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