| 通用名 | 甲苯磺酸妥舒沙星片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TOSUFLOXACIN TOSYLATE TABLETS |
| 拼音名 | JIABENHUANGSUAN TUOSHUSHAXING PIAN |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。體外對下列細菌有抗菌作用：
革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌
等。
革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬（傷
寒和副傷寒沙門菌除外）、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單
胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達到抑菌或殺菌作用。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服吸收迅速而完全，口服37.5 mg、75 mg、150 mg 和300 mg的血藥峰濃度
（Cmax）分別為0.16 mg/mL、0.29 mg/mL、0.37 mg/mL、0.81 mg/mL ，達峰時間(tmax)
為1～1.5小時，血消除半衰期(t1/2?)為3～4 小時，24 小時內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量
的25～48%。本品無藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于敏感菌所致的下列感染：
1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內(nèi)膜
炎。
3.膽道感染。
4.腸道感染：細菌性痢疾、腸炎。
5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒。
6.眼 、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻
竇炎、牙周炎。
7.其他：乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。嚴重感染者一日0.6g，分2～3次服
用。 |
| 不良反應(yīng) | 1．過敏反應(yīng)：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜
酸性細胞增多。
2．消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。
3．頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
4．偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。 |
| 禁忌癥 | 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能，并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征
時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng)，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)
天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止
治療。 |
| 注意事項 | |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦
及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動
物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，18歲以下患者禁用。 在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對
氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1．不宜與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時服用，若兩者同時服用可
能會引起痙攣。
2．不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。
3．去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | 0.15g |
| 有效期 | |
