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| 通用名 | 鹽酸恩丹西酮膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN ENDANXITONG JIAONANG |
| 藥品類別 | 抗腫瘤輔助藥 |
| 性狀 | |
| 藥理毒理 | 本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑�；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT，經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放，從而經(jīng)過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。 |
| 藥代動力學 | 口服本品約2小時左右達血漿峰濃度，其生物利用度大約為60% (老年人則更高)。口服或靜脈給藥時，本品的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝，代謝物經(jīng)腎臟（75%）與肝臟（25%）排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。 |
| 適應(yīng)癥 | 止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。 |
| 用法用量 | （1）對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 （2）對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 （3）對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 （4）對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時口服片劑8mg,隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。 |
| 不良反應(yīng) | 可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。 |
| 禁忌癥 | 對本品過敏者。胃腸梗阻者。 |
| 注意事項 | （1）對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 （2）對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。 （3）腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | （1）沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。 （2）對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。 （3）與地塞米松合用可加強止吐效果。 |
| 藥物過量 | 用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級房室傳導(dǎo)阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應(yīng)適當?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因為患者會因本品自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。 |
| 貯藏 | 在30℃以下避光貯存。 |
| 包裝 | （1）4mg （2）8mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸恩丹西酮 | ||||||||
| 化學名 | 1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ENDANXITONG | ||||||||
| 英文名 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 103639-04-9 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H19N3O·HCl·2H2O | ||||||||
| 分子量 | 365.83 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 鹽酸恩丹西酮片、鹽酸恩丹西酮注射液 |
