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| 通用名 | 雙氯芬酸鉀片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC POTASSIUM TABLETS |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANJIA PIAN |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 |
| 藥代動力學 | 口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0．1～0．55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1．2～2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。 |
| 適應癥 | 本品適用于下列急性疼痛的短期治療： 創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等； 術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等； 婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經或附件炎等； 脊柱綜合征引起的疼痛； 非關節(jié)性風濕��； 耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。 |
| 用法用量 | 口服，飯前服用。 成人，100～150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2 ～3次服用。原發(fā)性痛經，一般劑量50～150mg/天，根據病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應 | 1．偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2．偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 3．偶見皮疹。罕見蕁麻疹。 4．偶見血清轉氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕見肝炎。 5．罕見過敏反應，如哮喘等。 6．罕見水腫。 |
| 禁忌癥 | 1．消化道潰瘍者禁用。 2．對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3．乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2．有心、腎功能損害的癥狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 3．個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應停用本品。 4．有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。 5．應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6．老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。 7．孕婦慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下兒童不推薦使用本品 |
| 老年患者用藥 | 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 （3）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。 （6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 （7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 （8）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。 （9）本品與環(huán)孢霉素合用時，可增加后者的毒性。 |
| 藥物過量 | 藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。 |
| 貯藏 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 包裝 | 鋁塑泡罩包裝，每盒裝24片。 |
| 有效期 | 暫定二年半。 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 雙氯芬酸鉀 | ||||||||
| 化學名 | 2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鉀 | ||||||||
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANJIA | ||||||||
| 英文名 | DICLOFENAC POTASSIUM | ||||||||
| CAS No. | 15307-81-0 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C14H10Cl2NK02 | ||||||||
| 分子量 | 334.25 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 雙氯芬酸鉀膠囊 |
