安慰劑是指與假定有活性的藥物作比較試驗時用作對照物的無活性物質(zhì)或開處方用以解除病人癥狀或滿足病人治療要求的無活性物質(zhì)。
安慰劑可能是指任何治療措施(包括外科手術(shù)和心理技術(shù)),但這里討論的只限于藥物(各種劑型的藥物,如口服的,胃腸道外應(yīng)用的和局部應(yīng)用的)。
安慰劑的效應(yīng)
某些人稱安慰劑是既無效又無害的"假藥",然而,安慰劑可產(chǎn)生好的或壞的強烈效應(yīng)。醫(yī)學(xué)文獻大量報道了安慰劑的作用,它有助于以下病人如焦慮,緊張,憂郁癥,精神分裂癥,各種疼痛,頭痛,咳嗽,失眠,暈船,慢性支氣管炎,普通感冒,關(guān)節(jié)炎,胃潰瘍,高血壓,惡心,老年性癡呆等。但安慰劑也可帶來不良反應(yīng),如惡心,頭痛,眩暈,嗜睡,失眠,疲倦,抑郁,麻木,幻覺,瘙癢,嘔吐,震顫,心動過速,腹瀉,臉色蒼白,皮疹,蕁麻疹,運動失調(diào)和水腫。
某些人對安慰劑表現(xiàn)出真正的藥物成癮樣的多種表現(xiàn):希望增加劑量,強烈希望服用這種藥物,一旦這種藥物中斷時可出現(xiàn)戒斷癥狀。
安慰劑反應(yīng)的機制
安慰劑所產(chǎn)生的主觀的或客觀的,合意的或不良的種種效應(yīng)看來是和安慰劑效應(yīng)的兩種成分有關(guān)。第一種成分是期望結(jié)果(通常是樂觀的)也就是期望用藥所產(chǎn)生的效應(yīng);有人稱之為"暗示","信念",或"希望"。第二種成分是自發(fā)性變化,有時是更重要的。如果一個安慰劑給予是在癥狀自發(fā)改善之前,就會歸功于安慰劑;如果給予安慰劑之后,癥狀自發(fā)性惡化或出現(xiàn)完全新的癥狀(如頭痛,皮疹),也會歸罪于安慰劑。
安慰劑反應(yīng)者是指那些對安慰劑可產(chǎn)生強烈效應(yīng)的人;實際上任何人在某種情況下都會易于接受暗示的,因而不同程度的安慰劑反應(yīng)性的概念更為有用。已經(jīng)證實某些性格特性的人與安慰劑效應(yīng)之間無相關(guān)性。然而,那些有依賴性格的人為了取悅于醫(yī)生,很可能多地報告好的效應(yīng);而那些有點做作的人可能更喜歡報告任何效應(yīng),不論是好的還是壞的。也許最重要的相關(guān)因子是病人對疾病,對藥物和對醫(yī)生的態(tài)度。例如,一個患急性疼痛的病人,認為藥物是有效的,而且由一個關(guān)心且有威信的醫(yī)生給予安慰劑其獲得的療效比一個患慢性疼痛的病人,認為藥物是危險品,由一個態(tài)度生硬及不肯定的醫(yī)生給安慰劑時獲得的反應(yīng)要好。
對照研究中的應(yīng)用
在研究中,必須從有效藥物的效應(yīng)中減去安慰劑的效應(yīng)。有效藥物的效應(yīng)必須比安慰劑效應(yīng)好得多才能證明其確具療效。在某些研究中,安慰劑療效可超過50%的病人,這樣要證明受試藥物的有效性是有困難的。www.med126.com
治療中的應(yīng)用
在每一項治療措施中都存在著安慰劑因素,因此,藥物的效應(yīng)隨著不同的病人和不同的醫(yī)生而改變,這取決于安慰劑反應(yīng)性。病人和醫(yī)生都相信治療會出現(xiàn)好的結(jié)果時,很可能會出現(xiàn)好的安慰劑效應(yīng)。例如,對正在治療的某種疾患采用一種沒有可靠藥理效應(yīng)的藥物(如維生素B12用于關(guān)節(jié)炎)可能產(chǎn)生良好的效果。同樣可以看到一個活性很低的藥物(如血管擴張藥用于間歇性跛行的病人)可能具有明顯的作用。
把安慰劑給予一位對安慰劑一無所知的病人可能有損害于病人與醫(yī)生之間的關(guān)系。如果病人發(fā)現(xiàn)自己受騙了,他就會覺得自己被出賣了,而且對醫(yī)生的信任度下降。如果還有其他醫(yī)生或護士知道這種欺騙行為時(如在醫(yī)院中或在醫(yī)療小組中),他們的態(tài)度和行為也更為容易損害病人,病人也更容易發(fā)現(xiàn)這種欺騙行為。另外一種危害是可能誤解病人的反應(yīng),當(dāng)病人對安慰劑反應(yīng)良好時,醫(yī)生會認為病人的癥狀不是因為軀體疾病引起的,而是由于神經(jīng)過敏之故的不正確判斷。另外在臨床上,有許多藥物對許多訴說病癥有緩解作用。因此,開寫安慰劑處方,沒有征得病人同意,極少有使用的指征。
由于文化方面或心理方面背景不同,有些病人似乎需要從一種沒有必要使用的藥物或特殊的劑型中獲得好處(如口服劑型有效的情況下要求打針)。醫(yī)生可能開出相當(dāng)于安慰劑的維生素類補藥或維生素B12注射液的處方,很少開乳糖片和注射用水。
經(jīng)病人同意,安慰劑可用于檢查病人是否需要某一種潛在毒性的藥物。例如,一位慢性疼痛的病人,使用一種有潛在成癮性的鎮(zhèn)痛藥是否有利尚不能確定的情況下,如果病人同意,可應(yīng)用雙盲法交替使用有效藥物和安慰劑就能解決這一問題。