頭孢替唑鈉原料藥－頭孢替唑－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定頭孢替唑鈉原料藥中頭孢替唑的含量。

本方法適用于頭孢替唑鈉原料藥。

供試品加水溶解并定量稀釋?zhuān)�進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)頭孢替唑的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 枸櫞酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按頭孢替唑峰計(jì)算不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：枸櫞酸溶液 乙腈=90 10

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 枸櫞酸溶液

取枸櫞酸3g，加水溶解并稀釋至900mL，搖勻。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取頭孢替唑?qū)φ掌愤m量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.155。