| 別名 | |
| 處方來源 | 清·《溫病條辨》安宮牛黃丸加減，劑改而成。京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（80)第804號。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 藥物組成 | 牛黃、水牛角、珍珠母、黃芩、金銀花、梔子、板藍根等。 |
| 加減 | |
| 功效 | 本品具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功能。 |
| 主治 | 熱病神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清，亦用于治療急慢性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高燒以及腦血栓形成、腦出血等。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 靜脈注射液：每支2ml、5ml、10m。靜脈滴注，日20-40ml加 10%葡萄糖注射液200ml或生理鹽水100ml中；中風(fēng)病治療時，日40-60ml，加10%葡萄糖注射液 500ml。肌肉注射，每次2-4ml，兒童酌減。 |
| 用藥禁忌 | 1．清開靈對毒熱實證、痰熱證有良效，不適用于虛寒癥。2．本品如產(chǎn)生沉淀或混濁時不得使用。如經(jīng)葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后出現(xiàn)混濁亦不得使用（穩(wěn)定性實驗表明：用葡萄糖稀釋后pH值是影響稀釋后藥液是否產(chǎn)生混濁的主要因素)。 |
| 不良反應(yīng) | 臨床使用中偶有寒顫，高熱，藥疹等過敏反應(yīng)，需要及時停藥和作脫敏等對癥處理。 |
| 臨床應(yīng)用 | 1．外感高熱癥：應(yīng)用本方，日40-60ml加入5%或10%葡萄糖液中稀釋靜滴，觀察3日。治療外感高熱癥118例中，男60例，女58例；年齡最小者18歲，最大者94歲；病程1周左右；體溫38-39℃以上；白細(xì)胞1-3萬占84例，1萬以下占34例。療效標(biāo)準(zhǔn)：3日內(nèi)體溫降至正常，癥狀消失，血、尿常規(guī)及胸片恢復(fù)正常者為治愈；3日內(nèi)體溫降至正常，癥狀減輕，血尿常規(guī)或胸片有一項異常者為顯效；3日內(nèi)體溫仍在38℃以上，癥狀無減輕或加重，血、尿常規(guī)、胸片異常者為無效。結(jié)果：治愈率占44.1%；顯效率占31.4%；好轉(zhuǎn)率占16.9%；無效率占7.6%；總有效率為92.4%。 2．中風(fēng)急癥：應(yīng)用本方，每次40-60ml，兌入10%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，每日1次，連用28日。治療中風(fēng)急癥134例中，男90例，女44例；年齡小者不超過40歲，大者71歲以上。診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)采用中華全國中醫(yī)學(xué)會內(nèi)科學(xué)會“中風(fēng)病診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)”。結(jié)果；基本痊愈占28.8%，顯效占19.8%，有效占32.5%，無效占10.8%，惡化占8.1%，總有效率為81.8%。 3．流行性腮腺炎：應(yīng)用本方，每日2次肌注，每次4ml（10歲以下者首劑6ml)，合并頜下淋巴結(jié)炎者同時加用青霉素肌注。治療流行性腮腺炎60例中，年齡最小者2歲，最大者14歲。全部病例均有接觸傳染史。結(jié)果：全部在4日內(nèi)治愈。 4．急性扁桃體炎之高熱：應(yīng)用本方，靜滴20-40ml，每日1-2次。結(jié)合口服銀翹散加減，每日1劑。治療急性扁桃體炎之高熱46例，男32例，女14例；年齡2-29歲。結(jié)果：痊愈36例，好轉(zhuǎn)6例，無效4例，總有效率91.30%。 |
| 藥理作用 | 主要有抗炎，解熱，保護肝臟，改善腦循環(huán)，降低血比粘度，促進腦壞死組織吸收等作用。 1．抗炎：（1)本品灌胃給藥能明顯提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬率和吞噬指數(shù)，能增加大鼠腹腔多形核白細(xì)胞（PMN) H2O2量的釋放。說明：清開靈注射液不僅能提高吞噬能力而且能增強細(xì)胞內(nèi)氧化殺菌能力。（2)植物血凝素（PHA)刺激下的體外淋巴細(xì)胞培養(yǎng)和3H-TDR摻入，觀察了清開靈對正常家兔和人T淋巴細(xì)胞有絲分裂反應(yīng)的影響，顯示清開靈對該反應(yīng)有明顯的依賴劑量的抑制作用。其半數(shù)有效抑制劑量（ED50)為22.53μl，揭示清開靈是一種強有力的T細(xì)胞抑制劑�？赡苁桥R床治療肝炎和葡萄膜炎等免疫性炎癥疾患的重要藥理機制之一。 2. 解熱：（1)本品耳靜脈給藥對家兔由傷寒、副傷寒甲乙菌苗引起的發(fā)熱有解熱作用。（2)本品靜脈給藥，對家兔內(nèi)毒素性發(fā)熱有明顯的解熱作用。對白細(xì)胞致熱原（LP)引起的腦脊液（CSF)中cAMP含量的增多有抑制作用。認(rèn)為其解熱機制可能是該藥進入體內(nèi)后，通過某些環(huán)節(jié)抑制FOAH區(qū)神經(jīng)元cAMP的生成，從而抑制體溫調(diào)定點上移而達到解熱效應(yīng)。 3．保護肝臟：（1)本品給大鼠皮下注射每日1ml/只，對實驗性四氯化碳肝損傷具有保護作用，可以降低四氯化碳肝損傷引起的血氨氮、尿素氮和血乳酸的升高，恢復(fù)肝功能。（2)本品給大鼠皮下注射，每日1ml/只，共2次，對由四氯化碳急性肝損傷所引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶急驟升高有降低作用。能促進肝蛋白質(zhì)合成，升高大鼠血清粘蛋白。（3)用四氯化碳在大鼠體內(nèi)復(fù)制中毒性肝炎病理模型觀察了一般組織的變化，核酸和蛋白質(zhì)、線粒體及其氧化還原酶類、水解酶類的變化，認(rèn)為清開靈對中毒性肝炎有一定的促進修復(fù)作用。 4. 改善腦循環(huán)，促進腦壞死組織吸收：（1)本品對實驗性腦血腫家兔腹腔注射（劑量為2.6ml/kg體重)分別于11日、16天后將家兔處死檢查，本品有促進局部腦血腫吸收和修復(fù)的作用。改善周圍腦組織的局部血液循環(huán)障礙，促進吸收。從病理組織學(xué)提示該藥能促進腦血腫周圍膠質(zhì)細(xì)胞的增生和吞噬活性增強，加速血腫修復(fù)過程。（2)應(yīng)用顱腦CT掃描對清開靈注射液治療腦出血患者26例進行治療前后對比觀察，發(fā)現(xiàn)其液化吸收率96.74%，血腫完全消失者占76.92%。表明清開靈注射液能促進顱內(nèi)血腫液化吸收，減輕腦水腫。 5．抑制血小板聚集：清開靈注射液對家兔耳靜脈給藥實驗結(jié)果表明，對血漿的凝固程度明顯的降低作用。對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集有特別顯著的抑制作用。 6. 降低血比粘度：用清開靈注射液給大鼠尾靜脈注射0.3-0.6ml/100g體重，可以改善大分子右旋糖酐所引起的高凝聚狀態(tài)。降低全血回旋粘度、全血比粘度血球壓積。凝血酶元、凝血酶時間延長，紅細(xì)胞電泳時間加快。用清開靈40ml靜滴，日1次，療程為28日，治療中風(fēng)病16例，治療前后分別進行血液流變學(xué)檢查結(jié)果表明，清開靈對中風(fēng)患者的全血比粘度、血漿比粘度、血球壓積有明顯改善，還可以顯著縮短紅細(xì)胞電泳時間。 7．抑制過氧化脂質(zhì)生成：清開靈注射液對兔腦勻漿過氧化脂質(zhì)的生成有明顯的抑制作用。體外試驗，藥物濃度為37.2mg/ml時，抑制率為80.57%。清開靈可以阻止或減少自由基對腦組織細(xì)胞膜不飽和脂肪酸的連鎖氧化反應(yīng)的進行，對保護細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能是十分有益的。 8. 降低紅細(xì)胞膜流動性：中風(fēng)患者紅細(xì)胞膜流動性高于正常老年人，中風(fēng)患者用清開靈注射液40-60ml加入10%葡萄糖液500ml靜滴，日1次，共用28日，清晨空腹抽血檢驗。中風(fēng)患者紅細(xì)胞膜的流動性可降至正常老人對照組水平。細(xì)胞膜流動性的降低可以使膜蛋白的移動性增加，有利于各種膜受體和配基如激素、藥物等結(jié)合發(fā)揮生物效應(yīng)。細(xì)胞膜流動性降低有利于調(diào)整膜的屏障功能。 9．降低中風(fēng)患者血漿中銅含量及銅鋅比值：中風(fēng)患者血漿中銅含量及銅鋅比值明顯高于正常老年人對照組。經(jīng)清開靈注射液治療2-4周，患者血漿中銅含量及銅鋅比值明顯下降，恢復(fù)和接近正常老年人對照組水平。 |
| 毒性試驗 | 實驗測得小鼠LD50平均值為50.25ml/kg，長期毒性試驗結(jié)果顯示，家兔的體重，肝、腎功能，血象等與對照組無明顯差異。 |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京中醫(yī)藥大學(xué)實驗藥廠（北京市)（郵編100029)，河北省石家莊神威藥業(yè)股份有限公司（石家莊欒城)（郵編 051430)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
