| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 牛黃100g，水牛角濃縮粉200g，麝香25g，珍珠50g，朱砂100g，雄黃100g，黃連100g，黃芩100g，梔子100g，郁金100g，冰片25g。 |
| 加減 | 脈虛者，人參湯下；脈實者，銀花、薄荷湯下。 |
| 功效 | 清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。 |
| 主治 | 用于熱病，邪人心包，高熱驚厥，神昏譫語。 |
| 制備方法 | 珍珠水飛或粉碎成極細粉，朱砂、雄黃分別水飛成極細粉；黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜制成大蜜丸600丸，即得。 |
| 用法用量 | 每丸重3g，每次1丸，日1次口服；小兒3歲以內(nèi)每次1/4丸，四歲至六歲每次1／2丸，日1次；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 不良反應(yīng) | 文獻報道，3例患者連續(xù)服用本品40-60丸后，引起汞中毒性腎病，出現(xiàn)腰痛、少尿、血尿及尿蛋白等，應(yīng)引起注意；本品可致過敏，患者藥后表現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹、發(fā)癢，繼而產(chǎn)生水泡，重則口唇發(fā)青，顏面浮腫，全身皮膚發(fā)青，憋氣心慌，心跳加快，呼吸氣促，對過敏性體質(zhì)患者，臨床應(yīng)用時應(yīng)予注意。 |
| 臨床應(yīng)用 | 1.乙型腦炎：用本方加工改制成的安宮牛黃冰栓每粒含純藥3g。對確診患者，立即直腸置入于肛門括約肌內(nèi)2-6cm，深眠或深昏迷患者需用手阻壓肛門口10-15分鐘以防止因括約肌松馳，藥水外溢。根據(jù)病情輕重分別于5小時、8小時、12小時重復(fù)置入1次。6歲以下每次半粒；4-10歲每次1粒；11歲以上至成人每次1粒半至2粒。輕型、中型乙腦可用紫雪冰栓代替。在直腸給藥的同時，迅速投用冬次1粒半至2粒。輕型、中型乙腦可用紫雪冰栓代替。在直腸給藥的同時，迅速投用冬眠Ⅱ號（每支2ml，含氯丙嗪與異丙嗪各25mg)，首次按1-2mg/kg的劑量用生理鹽水或5%葡萄糖稀釋1倍后緩慢靜注。若驚厥未能控制，可于20分鐘后復(fù)復(fù)上述劑量1次，或用1次水合氯醛50-80mg/kg保留灌腸。如患兒進入深眠狀態(tài)，驚厥停止，開始以上述劑量維持，每2分鐘肌注或稀釋后加入滴管內(nèi)滴入1次。觀察4-6分鐘，若患兒平靜入睡，可處長間歇時間為4-6分鐘給維持量1次。冬眠藥物使用2次后，若患兒仍不能安靜或持續(xù)痙厥不能緩解，可另加輔助鎮(zhèn)靜止痙藥物，如苯巴比妥鈉、硫噴要鈉等。治療乙型腦炎180例，結(jié)果；輕型、中型131例，全部治愈；重型39例，治愈28例；暴發(fā)型10例，治愈4例。 2.肺性腦�。河帽痉捷p癥每日服1丸，重癥每日2丸，溫開水調(diào)服，昏迷者經(jīng)鼻飼管注入，連用2-4日。另酌情加用抗生素、呼吸興奮劑，支氣管擴張劑，腎上腺皮質(zhì)激素，持續(xù)低流量給氧、強心利尿等對癥支持療法。并以西藥組、滌痰組為對照組。治療肺性腦病41例。結(jié)果：西藥組有效率30%；滌痰組有效率30.77%；安官組有效率88.89%。 3.重癥肝炎：用本方口服、鼻飼或灌腸，每日1-3粒。治療重癥肝炎73例，男61例，女12例；年齡23-53歲，平均年齡38歲。結(jié)果：47例在出現(xiàn)Ⅱ度肝昏迷后應(yīng)用，采用鼻飼或灌腸，每日1粒者28例，死亡25例，有效率10%；每日2粒者19例，死亡9例，有效率52.7%；26例在昏迷早期應(yīng)用，口服每日1粒者19例，每日2粒者7例，均取得預(yù)期療效；總有效率為53.4%。 4.門脈高壓術(shù)后腦�。河帽痉矫看�1粒，視病情輕重，每日2-3次，搗爛用溫開水稀釋至50ml，從胃管鼻飼。術(shù)前留置鼻飼管，術(shù)后鼻飼腸道殺菌劑、瀉藥及鉀鹽，同時合用谷氨酸、精氨酸、左旋多巴、擴肝藥物、能量合劑及輸液。治療門脈高壓術(shù)后腦病49例。結(jié)果：治愈37例，占75.51%。 5.顱腦損傷：用本方每丸3.5g，成人1次1丸，1日2次。小兒3歲以內(nèi)1次1/4丸，4-6歲1次1/2丸。有吞咽反射者口服，無吞咽反射者給鼻飼。一般用藥2-6日，平均4日。治療顱腦損傷意識障礙104例。臨床共收治患者208例，隨機分為兩組，甲組104例，年齡l-57歲，平均31歲；女30例，男74例。乙組104例，年齡、性別與甲組無明顯差異。甲組按上法服用安宮牛黃丸，其它給予脫水、激素、止血及手術(shù)治療。乙組給予脫水、激素、止血及手術(shù)治療。結(jié)果：甲組病例中，有效79例，有效率76%，其中好轉(zhuǎn)1度者13例，2度者4例，3度者23例，4度者24例，5度者10例，6度者5例；無效者25例，占24%。乙組病例中，有效者43例，有效率41%，其中好轉(zhuǎn)1度者8例，2度者4例，3度者18例，4度者9例，5度者4例；無效者61例，占59%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理P<0.005。臨床觀察還提示用藥天數(shù)的長短和意識障礙改善度數(shù)有一定正比關(guān)系，一般用藥需在2日以上。當(dāng)意識障礙處于5-6度時（嗜睡狀態(tài)，給刺激能清醒)，用藥療效最好。 6.小兒重癥肺炎：用本方治療小兒重癥肺炎，每次1/2丸，4-6小時1次（隨年齡、病情不同可酌情增減)，癥狀銳減后，改為每日2次。同時用丸少許，取紗布或藥棉薄薄外裹，塞入患側(cè)鼻孔，以能呼吸通氣為度，便于藥性吸入；如患兩側(cè)，則兩鼻輪換塞藥，塞藥前將鼻涕拭凈。5-7日為1個療程，一般用1-2個療程。若初起兼有風(fēng)寒者，可用蒼耳散加細辛少許煎湯送服；口渴欲飲者，用生石膏煎汁送服；大便干燥者用生大黃煎湯送服。 7.副鼻竇炎治療副鼻竇炎24例，結(jié)果：18例患者頭痛、鼻塞、嗅覺減退等癥狀俱消失，經(jīng)隨訪半年以上未見復(fù)發(fā)；6例上述癥狀減輕或消失，但半年之內(nèi)又有輕度發(fā)作。 |
| 藥理作用 | 主要有鎮(zhèn)靜，抗驚厥，鎮(zhèn)痛，解熱，抗炎，增強免疫功能，保護腦組織等作用。 1．鎮(zhèn)靜：本品混懸液給小鼠灌胃（5-12.5g/kg)或水煎液靜脈注射，均可顯著減少小鼠的自發(fā)活動；本品水煎液（10g/kg)皮下注射或混懸液（5g/kg、20g/kg)灌胃，均能明顯延長戊巴比妥鈉小鼠睡眠時間；本品水煎液12.5g/kg腹腔注射能顯著減少苯丙胺誘發(fā)小鼠活動增加次數(shù)。 2．抗驚厥：本品水煎液12.5g/kg給小鼠皮下注射，能明顯對抗戊四氮誘發(fā)小鼠驚厥和降低死亡率；小鼠灌服本品混懸液（20g/kg)，能明顯降低硝酸士的寧（1mg/kg)引起小鼠驚厥百分率。 3．鎮(zhèn)痛；熱板法，本品5g/kg和20g/kg灌胃后2小時，能顯著提高小鼠痛閾百分率。 4．解熱；本品水煎液2g/kg或混懸液1g/kg家兔腹腔注射給藥均能阻斷靜脈注射傷寒三聯(lián)菌苗誘發(fā)家兔發(fā)熱作用，作用維持5-6小時，本品混懸液灌胃（5g/kg)能明顯降低新鮮啤酒酵母生理鹽水溶液（15%)皮下注射（2ml/100g)誘發(fā)家兔發(fā)熱作用。 5．抗炎：本品水煎液5、7.5g/kg腹腔注射給藥后1-4.5小時能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部炎癥及蛋清性大鼠關(guān)節(jié)腫脹。但5g/kg 灌胃，對蛋清性大鼠關(guān)節(jié)腫脹則無抑制作用。 6．增強免疫功能：本品水煎液10g/kg 小鼠腹腔注射給藥，連續(xù)7日，能明顯提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的百分率和吞噬指數(shù)。 7．保護腦組織：本品混懸液0.4g/kg灌胃給藥，能明顯降低用百日咳桿菌（0.5ml/kg)和美國大腸桿菌內(nèi)毒素（lμg/kg)混合液兔耳緣靜脈注射感染后造成腦脊液LDH含量，與未用本品對照組相比，有明顯差異，表明本品對細菌內(nèi)毒素損傷腦細胞有一定的保護作用；本品混懸液0.4g/kg灌胃，也有明顯降低百日咳桿菌兔有側(cè)頸內(nèi)動脈注射造成腦水腫模型兔腦脊液中LDH含量，但對CPK的含量影響不明顯；本品有保護血腦屏障，減少毛細血管通透性，提高腦組織對細菌毒素及缺血缺氧的耐受性。 8. 對腦皮層電圖的影響：本品灌胃（2.0g/kg，3.6g/kg，7.2g/kg)對正常家兔的皮層電圖（ECOG)無影響；但對氯化銨所致氨昏迷家兔，本品3.6g/kg兩次給藥，間隔60分鐘，ECOG未見惡化，家兔表現(xiàn)為清醒狀態(tài)，有效率為80%，表明本品有提高肝、腦組織解毒機能的作用。 9. 對實驗性腦水腫的心肺腎肝病變的影響：以百日咳桿菌兔右側(cè)頸內(nèi)動脈注射，造成腦水腫模型，組織學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)造型組動物發(fā)生腦水腫的同時，心、肺、腎血管擴張充血，組織細胞變性，上皮細胞脫落等變化，肺、腎小管和毛細血管內(nèi)形成廣泛微血栓。而口服本品0.4g/kg組，心、肝、肺、腎病變減輕，肺內(nèi)微血栓體積較小且數(shù)量少，與造型組比較，有非常顯著差異。提示本品對百日咳桿菌產(chǎn)生的毒性有緩解作用。 10. 其他：本品5g/kg灌胃，能明顯延長小鼠常壓缺氧存活時間；提高實驗性白血病小鼠L7212骨髓細胞S期細胞增殖比率，降低G2＋M期細胞增殖比率。 |
| 毒性試驗 | 安宮牛黃丸混懸液給小鼠灌胃（20g/kg)，動物活動減少，安靜，2小時后恢復(fù)正常，未出現(xiàn)死亡。 |
| 化學(xué)成分 | 小檗堿定量測定：通過對本方中小檗堿薄層掃描定量研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：小檗堿在0.1-0.9mg范圍內(nèi)標準曲線線性良好，被測組分與其它成分分高良好，Rf值為0.7。用該法測定3種不同批號本方九劑中小檗堿的含量其結(jié)果分別為A批號；4份平均含量為9.71mg/丸；B批號，4份平均含量為10.68mg/丸（批號A份平均含量為9.59mg/丸。 2.膽紅素含量測定：應(yīng)用二階導(dǎo)數(shù)光譜法測定了12家藥廠生產(chǎn)的本方丸劑中膽紅素的含量。其結(jié)果分別為：0.51mg/丸，0.96mg/丸，87.34mg/丸，51.40mg/丸，1.69mg/丸，0.19mg/丸，1.48mg/丸，1.28mg/丸，67.49mg/丸，3.37mg/丸，54.36mg/丸，0.97mg/丸。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸；氣芳香濃郁，味微苦。酸不溶性灰分取本品1g，剪碎，精密稱定，依法檢查，不得過1.0%。其他應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，并有不規(guī)則縱長裂縫。無定形油脂狀團塊淡黃棕色，包理有細小方形結(jié)晶。不規(guī)則細小碎塊半透明，具彩虹樣光澤。碎塊表面有的可見淺弧狀紋理，遇稀鹽酸迅速產(chǎn)生氣泡。不規(guī)則細小顆粒暗紅色，邊緣暗黑色，中央亮棗紅色。不規(guī)則細小顆粒中央亮黃色或鮮艷橙黃色，邊緣具棱角，色稍暗。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17-31μm，壁厚，胞腔內(nèi)含草酸鈣方晶。含糊化淀粉的薄壁細胞無色透明或半透明。 （2)取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄尾板上，以氯仿-己醚-冰醋酸（2：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 （3)取鹽酸小檗堿對照品和黃芩苷對照品，分別加乙醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸�。�2)項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，使成條狀，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（1O：7：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干。日光下檢視，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的條斑；置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個黃色熒光條斑。 （4)取本品3g，剪碎，照揮發(fā)油測定法，加苯0.5ml，緩緩加熱至沸，并保持微沸約2.5小時，放置半小時后，取苯液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加苯制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法試驗，柱長為2m，以苯基（50%)甲基硅酮（OV-17)為固定相，涂布濃度為9%，柱溫為210℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
