| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhong jing wei ling pian |
| 英文名 | Zhong jing wei ling tablets |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；胃脘痛類藥 |
| 作用類別 | 本品為胃脘痛類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 肉桂、延胡索、牡蠣、小茴香、砂仁、高良姜、白芍、炙甘草。 |
| 性狀 | 本品為棕褐色或黑褐色的片；氣芳香，味辛、甘。 |
| 功效 | 溫中散寒，健胃止痛。 |
| 主治 | 脾胃虛弱，食欲不振，寒凝胃痛，脘腹脹滿，嘔吐酸水或清水。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 用法用量 | 口服。大片每次2片，小片每次4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 1.忌食生冷油膩不易消化食物。 2.不適用于脾胃陰虛，主要表現(xiàn)為口干，舌紅少津，大便干。 3.本品不宜久服，服藥3日后癥狀不減輕或加重者，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。 4.按照用法用量服用，小兒、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上八味，白芍、甘草加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；其余肉桂等六味粉碎成細(xì)粉，與上述稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，壓制成1000片（大片)或2000片（小片)，即得。 |
| 規(guī)格 | 0.6g/片（大片)；0.3g/片（小片) |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ID)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞類方形或類圓形，壁一面菲薄。厚壁組織碎片 綠黃色，細(xì)胞多角形、類方形或長條形，壁稍彎曲，有的成連珠狀增厚，紋孔細(xì)密。胚乳細(xì)胞多角 形，含多數(shù)糊粉粒，每個糊粉粒中含有細(xì)小草酸鈣簇晶。內(nèi)種皮細(xì)胞紅棕色或黃棕色，表面觀多角 形，壁厚，胞腔內(nèi)含硅質(zhì)塊。分泌細(xì)胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物。 （2)取本品5g，研細(xì)，加濃氨試液2ml與氯仿20ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸干， 殘渣加乙醇3ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品 溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇（10:6：1)為展開劑，展開，取出， 晾干，置碘蒸氣中熏，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的熒光斑點。 （3)取本品5g，研細(xì)，加石油醚（60-90℃)30ml，冷浸1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸至約 1ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照 薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層 板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯（17：3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇 試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)通用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（28：72)為流動相；檢測波長為230nm；理論板數(shù)按芍藥甙峰計算應(yīng)不低于1500，芍藥甙峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。 對照品溶液的制備：取80℃干燥至恒重的芍藥甙對照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取本品10片（大片)或20片（小片)，精密稱定，研細(xì)，取細(xì)粉約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加25%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放至室溫，稱定重量，用25%乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，精密吸取上清液1ml，加水10ml，置于已處理好的SEP-PAKC18小柱上，用10ml水洗脫，再用10%甲醇2ml洗脫，棄去上述洗脫液，繼用60%甲醇10ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，用60%甲醇溶解并移至2ml量瓶內(nèi)，加60%甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每片含白芍按芍藥甙（C23H28O11)計，大片不得少于0.45mg；小片不得少于0.22mg。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3178-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
