| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | tan ke jing pian |
| 英文名 | Tan ke jing tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-4036-98 |
| 藥物組成 | 桔梗21.g，咖啡因20g，遠(yuǎn)志0.9g，冰片32.8g，苦杏仁4.5g，五倍子5.5g，甘草22.5g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為灰黃色的片；具冰片香氣，味辛、涼、微苦。 |
| 功效 | 通竅順氣，消炎鎮(zhèn)咳，促進(jìn)排痰。 |
| 主治 | 急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等癥。 |
| 用法用量 | 含服，每次1片，日3-6次，兒童用量酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上七味，桔梗、遠(yuǎn)志粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，分別用70%乙醇117ml和7ml浸漬24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，測(cè)定總固體量，按干膏量加入7倍量淀粉，混勻，干燥，制成干浸膏；甘草粉碎成粗粉，分別加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)60%，放置4小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，測(cè)定總固體量，按總固體量加入10倍量淀粉，混勻，干燥，制成干浸膏；苦杏仁粉碎成粒狀，立即浸入60℃以上熱水中，同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和五倍子，加入苯甲酸2.5g，粉碎成細(xì)粉，制顆粒，干燥；冰片、咖啡因與適量淀粉研細(xì)，與上述干燥顆粒混勻，壓制成1000片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 醚溶性浸出物：取本品11片，研細(xì)，精密稱(chēng)取2g（準(zhǔn)確至0.01g)，置索氏提取器中，加乙醚60ml，回流提取1小時(shí)，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于40℃水浴中揮去乙醚，置硫酸干燥器中干燥4小時(shí)，精密稱(chēng)定。浸出物不得少于15.0%。 醇溶性浸出物：取醚溶性浸出物檢查項(xiàng)下的乙醚不溶物連同索氏提取器，加乙醇60ml，回流提取1小時(shí)，提取液置已干燥至恒重的瓶中，干80℃水浴中揮去乙醇，在105℃干燥2小時(shí)。浸出物不得少于9.0%。 |
| 鑒別 | （l)取本品10片，研細(xì)，置燒杯中，用乙酸浸提2次，每次10ml，傾取乙醚液，濾過(guò)（濾渣保留)，取濾液5ml，揮去乙醚，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解后，加2%香草醛硫酸溶液1-2滴，即顯紫色。（2)取［鑒別］（1)項(xiàng)下保留的濾渣，加氯仿浸提2次，每次10ml，濾過(guò)（濾渣保留)，取濾液5ml，蒸干，殘?jiān)欲}酸lml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，用氨氣熏后即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色消褪。（3)�。坭b別］（2)項(xiàng)下保留的濾渣，加乙醇15ml，攪拌，濾過(guò)，取濾液2ml，加三氯化鐵試液1-2滴，即顯藍(lán)黑色。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取0.5g（約相當(dāng)于咖啡因0.5mg)，加苯甲酸鈉0.1g，加水5ml，振搖數(shù)分鐘，待溶解后，濾過(guò)，濾液置50ml量瓶中，容器與濾渣用水洗滌3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加稀硫酸2ml，再精密加入碘滴定液（0.1mol/L)25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在暗處?kù)o置15分鐘，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液lml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml碘滴定液（0.lmol/L)相當(dāng)于4.885mg的C8H10N4O2。本品每片含咖啡因（C9H10N4O2)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-115.0% |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.2g/片（含咖啡因20mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
