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| 肌肉注射液：每安瓿(2ml)含本品20mg，10支裝。 | |
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| 本品為抗腫瘤藥。1.動物實驗單獨給藥對狗由N-乙基-N’-硝基-N-亞硝基胍(ENNG)誘發(fā)的自身腫瘤有延長生命的作用。對同種移植的MM-46-C3H/He系統、NR-S1-C3H/He系統、YM-12-C57BL/6系統及AMC-60-ACI/N系統腫瘤的生長有抑制作用。對同種移植的MH-134-C3H/He系統、腺癌755-C57BL/6系統、BC-47-ACI/N系統及SMT-5-SHR系統有延長生命的作用。對同種移植的Lewis肺癌-C57BL/6系統及淋巴瘤-敘利亞金色田鼠系統的腫瘤轉移有抑制作用。2.對同種移植的NR-S1-C3H/He系統及MM-46-C3H/He系統與放射療法并用對腫瘤生長有抑制作用。3.對甲基膽蒽誘發(fā)的ICR/Jcl系統自身腫瘤，與環(huán)磷酰胺或6-巰基嘌呤合用有延長生命的作用。對同種移植的B-16-C57BL/6系統及Meth-A-BALB/c系統腫瘤，與5-氟尿嘧啶合用有延長生命的效果。對L-1210-BDFl系統腫瘤與MFC(絲裂霉素C、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷)并用有延長生命的效果，對X-5563-C3H/He系統腫瘤與絲裂霉素C合用有延長生命的效果。小鼠、大鼠急性毒性LD50(mg/kg)：肌注＞100，N＞50。大鼠及狗亞急性、慢性毒性試驗除見注射部位局部硬結及網狀內皮細胞激活外未見其他組織損害。對大鼠無致畸作用。醫(yī).學全在線bhskgw.cn對大鼠、兔、田鼠不產生變態(tài)反應。無誘變性。 | |
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| 小鼠及大鼠肌注后12～24h達血藥濃度峰值，在肝臟庫普弗細胞、脾臟、淋巴結、骨髓網狀內皮細胞以及巨噬細胞有較高的分布，其他組織分布量低。在腦和神經系統中幾乎未見分布。在帶癌動物腫瘤中及其周圍有較高的分布。妊娠動物的胎盤中有低濃度分布，胎兒及羊水中則未見分布。本品在網狀內皮系統中保持基本結構，然后發(fā)生降解而通過尿、糞及呼氣排出。 | |
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| 1.禁用于對本品有休克史的病人，慎用于有藥物過敏史的病人及本人或雙親、弟兄有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應的體質的病人。2.對孕婦的安全性未確立，使用本品應權衡利弊慎用，對兒童尚無使用經驗。3.本品不要在同一部位反復注射。應避開神經走行部位。注射針刺入時如病人劇痛或有血液逆流，應即拔出針頭改變部位注射。醫(yī)學全在/線bhskgw.cn3.室溫保存，有效期3年。 | |
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| 休克罕見，應嚴密觀察，發(fā)生胸悶、呼吸困難、噯氣、畏寒、戰(zhàn)栗、冷汗、臉色蒼白、血壓下降等癥狀時應中止給藥，適當處置。偶見皮疹、發(fā)熱等過敏癥狀，此時應中止給藥。偶見注射部位發(fā)紅、硬結、腫脹、疼痛、熱感，此時應變換注射部位、減量或中止給藥。偶見惡心、嘔吐，罕見食欲不振。其他：偶見淋巴結腫脹，罕見面色潮紅、冷汗、支氣管哮喘樣癥狀。1434例中不良反應發(fā)生率4.1%(59例)。 | |
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| 肌注，一般與放射療法并用，每周40mg，分1～2次，按癥狀適當增減。 | |
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| 以子宮頸癌為對象，進行本品與放射療法并用的隨機對照試驗。放射療法各醫(yī)院的照射方法及放射劑量均相同。本品1周40mg分1～2次肌肉注射。與單用放射療法的96例相比，并用本品組(99例)子宮頸癌腫瘤縮小的效果明顯高于單用放療組，腫瘤復發(fā)時間明顯延緩，生存期也有延長的傾向。對不能切除或復發(fā)的胃癌、術后胃癌(輔助療法)與化療并用，肺癌與化療或放療并用，也正在進行充分的評價。醫(yī)學/全在線bhskgw.cn | |
