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黃體酮注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通 用 名:枸櫞酸氯米芬
商 品 名:
英 文 名:Clomifene Citrate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Juyuansuan Lǜmifen Pian
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。其化學(xué)名為:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:



分 子 式:C26H28ClNO?C6H8O7
分 子 量:598.09

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優(yōu)勢(shì),通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體,干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長(zhǎng),卵泡成熟后,雌激素的釋放量增加,通過(guò)正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值,于是排卵,治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后經(jīng)腸道吸收,進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5-7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道,然后自糞便排除,部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。
5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。
6周內(nèi)仍可在糞便中測(cè)出。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【適應(yīng)癥】
1.治療無(wú)排卵的女性不育癥,適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者;
2.治療黃體功能不足;
3.測(cè)試卵巢功能;
4.探測(cè)男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常;
5.治療因精子過(guò)少的男性不育。

【用法用量】
口服每日50mg,共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng),則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用;颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜(fù)原治療的療程,直到受孕,或重復(fù)3-4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵,在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg,共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí),才能排卵。

【不良反應(yīng)】
1. 較常見的不良反應(yīng)有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大,一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2. 較少見的有:視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對(duì)光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3. .下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意:潮熱、乳房不適、便秘腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動(dòng)、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過(guò)敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等,也可有體重減輕。國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報(bào)告。

【禁忌癥】
原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn

【注意事項(xiàng)】
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫,以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。
2.多囊卵巢綜合征慎用。
3.用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定:1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH);
2)長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量,查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響。
3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
4)血清甲狀腺素含量。
5)性激素結(jié)合球蛋白含量。
6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實(shí)驗(yàn)。
7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。
4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大;每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫、必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平;測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量,判斷有無(wú)排卵;治療前須測(cè)定肝功能,治療1年以上者,須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。

【規(guī)格】
50mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)全在線

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:
枸 櫞 酸 氯 米 芬 片
說(shuō)明書起草說(shuō)明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國(guó)藥典462-463頁(yè)

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】

【不良反應(yīng)】

【注意事項(xiàng)】

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知509頁(yè)

【禁忌癥】
參見1995年版臨床用藥須知362頁(yè)

【規(guī)格】
、

【貯藏】
參見2000版中國(guó)藥典463頁(yè) 。

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