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復(fù)方碘口服溶液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)方碘口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Iodine Oral Solution
漢語拼音:Fufɑnɡ Diɑn Koufu Ronɡye
本品為復(fù)方制劑,其組分為:
碘 50g
   碘化鉀 100g
   水 適量
   全量 1000ml

【性狀】
本品為深棕色的澄明液體,有碘臭。

【藥理毒理】
本品為抗甲狀腺藥。碘為合成甲狀腺激素的原料之一,正常人每日需碘100~150?g。甲狀腺具有濃集碘的作用,甲狀腺內(nèi)含碘量約為人體內(nèi)總含碘量的80%,缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大;碘過量則可引起甲狀腺功能亢進(jìn)。

【藥代動力學(xué)】
碘和碘化物在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全,碘也可經(jīng)皮膚進(jìn)入體內(nèi)。在血液中碘以無機(jī)碘離子形式存在,由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取,其余主要由腎臟排出,少量由乳汁和糞便中排出,極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達(dá)胎兒體內(nèi),影響胎兒甲狀腺功能。

【適應(yīng)癥】
地方性甲狀腺腫的治療和預(yù)防;甲狀腺功能亢進(jìn)癥手術(shù)治療前的準(zhǔn)備;甲狀腺功能亢進(jìn)癥危象。

【用法用量】
成人和青少年常用量
(1)甲狀腺手術(shù)術(shù)前用藥 抗甲狀腺藥物治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥狀控制后,于術(shù)前10~14天開始口服復(fù)方碘溶液,每日三次,每次3~5滴(約0.1~0.3ml),應(yīng)涂于食物服用。
(2)甲狀腺功能亢進(jìn)癥危象 應(yīng)用復(fù)方碘溶液注射劑。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn
(3)治療地方性甲狀腺腫,早期患者口服碘化鉀一日15mg,20日為一療程,隔三個月再服一療程;或口服復(fù)方碘溶液,一日0.1~0.5ml,2周為一療程。
(4)預(yù)防地方性甲狀腺腫,根據(jù)當(dāng)?shù)厝钡馇闆r而定,一般每日100μg。

【不良反應(yīng)】
(1)過敏反應(yīng)不常見?稍诜幒罅⒓窗l(fā)生,或數(shù)小時后出現(xiàn)血管性水腫,表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫,也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。
(2)關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大,不常見。
(3)長期服用,可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒癥狀;也可出現(xiàn)高鉀血癥,表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。
(4)腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng),不常見。
(5)動脈周圍炎,類白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多,罕見。

【禁忌】
活動性肺結(jié)核患者、對碘化物過敏者應(yīng)禁用。

【注意事項】
(1)有口腔疾患者慎用,濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味,齒和齒齦疼痛,唾液分泌增加。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn故應(yīng)涂于淀粉類食物服用。
(2)急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、腎功能受損者慎用。
(3)應(yīng)用本品能影響甲狀腺功能,影響甲狀腺吸碘率的測定,甲狀腺核素掃描顯象結(jié)果也受影響,這些檢查均宜安排在應(yīng)用本品前進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
碘化物能通過胎盤,造成胎兒甲狀腺功能異常及(或)甲狀腺腫大,妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁,哺乳易致嬰兒皮疹,甲狀腺功能受到抑制,故婦女哺乳期間應(yīng)禁用或暫停哺乳。

【兒童用藥】
嬰幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應(yīng)禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與抗甲狀腺藥物合用,有可能致甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
(2)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時,易致高鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測血鉀。
(3)與鋰鹽合用時,可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
(4)與131I合用時,將減少甲狀腺組織對131I的攝取。醫(yī)學(xué)全在線

【藥物過量】
如攝取過量,可大量飲水和增加食鹽攝入,均能加速碘的排泄。

【規(guī)格】
每ml溶液中含碘50mg和碘化鉀100mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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